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汇总（2）| 药监局公示GMP检查要点20条，速速收藏！

药监局公示了GMP检查要点20条，涉及到回收及返工产品管理、确认与验证、生产管理、质量控制实验室、变更管理、偏差处理与纠偏措施、产品质量回顾、投诉与不良反应、委托生产与委托检验、产品发运和召回等。

发布日期：2023-02-07 666 0 0
汇总（1）| 药监局公示GMP检查要点20条，速速收藏！

药监局公示了GMP检查要点20条，涉及到组织与机构、厂房与设施、生产区域、仓库、QC、设备、制药用水、空调系统、物料、供应商审计等。

发布日期：2023-02-06 869 0 0
GMP现场检查，决不可犯的错误有哪些？

现场存放的物料，出现帐、卡、物不符或没有标签、没有定置定位；现场演示无法操作或操作不合规、工作流程不清晰；现场（包括垃圾桶、垃圾站）存在废旧文件（受控或非受控），或者有撕毁记录，随意涂改以及提前或明显滞后填写的情况……

发布日期：2023-02-04 519 0 0
【实战分享】化妆品注册备案|特殊化妆品和普通化妆品的区别？生产经营过程...

据统计，截至2021年底，持有化妆品生产许可证的企业超过5000家，化妆品注册备案的产品数量达到了160余万个...

谷芽
发布日期：2023-07-20 2203 0 0
种植牙“万元”时代即将结束！广东单科种植牙拟不超过4500元！

广东省医保局发布征求意见稿，对口腔种植和耗材的价格实施专项治理，意见稿将全省口腔种植类服务价格按地市分为3个价区，单科常规种植牙医疗服务价格调控目标为不超4500！

发布日期：2023-01-30 480 0 0
艾诺米替片获批上市，艾滋病患者的福音来啦！

日前，国家药品监督管理局批准江苏艾迪药业申报的1类创新药艾诺米替片（商品名：复邦德）上市，用于治疗成人HIV-1感染初治患者，艾诺米替片也成为2023年第一款获NMPA批准上市的新药。

发布日期：2023-01-29 593 0 0
化妆品产品因配方变更而注销，注销前生产的产品是否可以继续销售？

化妆品产品因配方变更而注销，注销前生产的产品是否可以销售到有效期结束？再备案时是否可以保留之前的产品名称？

发布日期：2023-01-18 1118 0 0
包装标注“三岁以下勿用”，是否说明3-12岁可用？

成人化妆品产品配方中含水杨酸，包装标注“本品含水杨酸，三岁以下勿用”。这是否意味着3-12岁可用，该产品属于儿童产品？

发布日期：2023-01-17 758 0 0
好消息！国内首个乳腺AI三类医疗器械注册证获批！

近日，国家药监局批准了国内首个乳腺AI三类医疗器械注册证，产品名称为乳腺X射线图像辅助检测软件，主要应用于乳腺癌的筛查和辅助诊断。

发布日期：2023-01-16 698 0 0
蒙脱石散一夜脱销，价格居高不下？药店要警惕了！

市场监督管理总局发布《关于涉疫物资价格和竞争秩序提醒告诫书》，从规范价格行为、维护公平竞争等方面，对涉疫物资生产经营者划出“九不得”红线。不得违反诚实信用和公平合理原则、不得违反明码标价规定、不得哄抬价格、不得价格欺诈、不得串通涨价、不得价格歧视、不得虚假宣传、不得仿冒混淆、不得商业诋毁。

发布日期：2023-01-14 705 0 0

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