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CIO在线为您找到 1235 条相关结果

生物药中试放大需要注意哪些问题？

中试放大是指将实验室和中试车间试验取得的研究结果应用到大规模的工业生产中的过程。生物药的中试放大需要注意和解决以下问题……

发布日期：2023-03-27 659 0 0
白云山盐酸达泊西汀正式上市，扬帆“他经济”！

据悉，白云山盐酸达泊西汀属于一类称为选择性5-羟色胺再摄取抑制剂的药物，主要用于早泄，射精控制能力不佳，表现为未获性满足之前仅仅因为极小的性刺激即发生射精；或持续的或反复的射精。

发布日期：2023-03-23 680 0 0
药物工艺路线研究的6大步骤！

进行国内外文献调研和论证，优选一条或若干条技术先进、操作条件切实可行、设备条件容易解决、原辅材料有可靠来源的技术路线；写出文献总结和生产研究方案……

发布日期：2023-03-22 453 0 0
【政策解读】化妆品抽检新规正式施行！企业实操中应重点关注内容&异议处置...

抽样检验作为化妆品上市后监管的重要手段之一，是打击化妆品违法行为最主要、最精准的线索来源。而近期，国家药监局制定出台的《化妆品抽样检验管理办法》也于2023年3月1日起施行了......

百合
发布日期：2023-07-20 1486 0 0
制药企业GMP的验证管理要求

只要是药品生产，就必须实施GMP；只要实施GMP，就必须进行验证。

发布日期：2023-03-21 435 0 0
争议颇多！药监局回应：医疗器械“使用期限”与“失效日期”！

如果医疗器械出厂时粘贴的铭牌标明了该设备于2016年生产，使用期限为5年，即2021年过期，但如果该设备一直使用到2023年，甚至更久，期间没有任何故障，那么，过了这个使用期限，设备还能不能正常使用？

发布日期：2023-03-18 3557 0 0
超详细！三类医疗器械经营许可证办理全流程！

隐形眼镜、体外诊断试剂、注射器、输液器、起搏器、以及人工关节、血管支架等等医疗器械，只有办理了三类医疗器械经营许可证，才能销售。以下就是证件办理全流程了，超详细分享，记得点赞收藏哦！

发布日期：2023-03-17 663 0 0
普通化妆品备案人注意！年度报告时间余额不足一个月啦！请务必在202...

需提交年报的产品、年报主要内容、逾期未年报的后果，如何进行系统填报的详细教程都在这里啦！

发布日期：2023-03-16 758 0 0
【MAH】生产、质量负责人能与药物警戒负责人相互兼任吗？药监局回应！

研发企业申请药品上市持有人，生产、质量负责人能与药物警戒负责人相互兼任吗？药监局最新回应来了！

发布日期：2023-03-14 1224 0 0
新规！《中药注册管理专门规定》，99%的企业亟需变更！

2023年2月10日，国家明确规定了企业应及时对中药说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】进行完善，三年后，申请药品再注册时仍为“尚不明确”的，依法不予再注册。

发布日期：2023-03-13 716 0 0

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