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近期,广东省某市市场监管部门查处了一起网上零售药品擅自变为批发药品案。在该案中,涉事企业未经药品监督管理部门的审核同意,通过互联网向五家企业批发药品。
据统计,2023年9月18日-9月22日,国家药监局及各省市药监局共发布了22条医疗器械监管处罚信息,涉及28家企业,其中19家生产企业,9家经营企业,分布在河南、湖南、广东、江苏等9个省份或直辖市。
近年来,AI制药在业界引起了广泛关注。
2023年9月1日起,国家市场监督管理总局发布的《限制商品过度包装要求 食品和化妆品》强制性国家标准将正式实施。
MAH三大关键岗位人员的要求,随着MAH制度的不断推进,截至2022年底,全国已经有超过791家B证企业,对相关人才的需求也呈指数级增长。
据统计,9月11至15日,药品经营领域共计发布19条,共计31家企业的监管处罚资讯,涉及企业分布在福建、广东、湖南、江西、辽宁、上海、天津等7个省市。
针对由独立包装组合而成的套盒,每款单品都需单独进行申报。若涉及必须配合使用或包装容器不可拆分的独立配方的化妆品,需根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十五条的规定操作
生物制品在运输过程中出现短暂的脱冷链时间,如何判断是否可以放行?
我们注意到近期众多企业都在高薪聘请企业合规管理人才,这也是随着涉案企业合规第三方监督评估机制和涉案企业合规不起诉制度的推进,以致各行各业的发展都亟需合规化,尤其是在医药医疗等涉及社会利益,被重点监管的企业,合规管理更是被高度需要。
人工智能医用软件的管理类别应结合产品的预期用途、算法成熟度等因素综合判定。