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注意新规！药监部门针对药品网络交易平台应重点检查哪些事项？

2024年1月5日，国家药监局综合司发布了《药品网络交易第三方平台检查指南（试行）》的通知，用以指导药监部门对提供第三方平台服务的企业开展监督检查工作......

发布日期：2024-01-24 480 0 0
关注！2024年药品监管工作重点在哪？全国药品监管工作部署来了！

1月9日至10日，全国药品监督管理工作会议在北京召开。会议对今年药品监管工作作了四个方面的具体部署......

发布日期：2024-01-23 725 0 0
课程| 药品经营企业全面内审，全流程分享！

通过对药品经营企业全面内审中的注意事项讲解，旨在提高企业员工素质和企业管理水平，从而降低企业经营风险。

路路通
发布日期：2025-12-08 1099 0 0
牙膏备案，产品标签样稿需要注明哪些内容？

《牙膏备案资料管理规定》在2023年12月1日正式施行。CIO关注到大家还有着不少相关疑问，其中就包括如何进行产品标签样稿的填写......

发布日期：2024-01-22 535 0 0
药品网络销售需要注意哪些事项？禁止网售的药品有哪些？

CIO在监管盘点中分享过：某药行连锁总部因网售实行特殊管理的药品被罚。那么，企业在网售药品时应当注意的事项有哪些？

发布日期：2024-01-18 462 0 0
广东省药监局：2023年度医疗器械企业质量管理体系自查报告提交工作的通...

广东省药监局：2023年度医疗器械企业质量管理体系自查报告提交工作的通知

发布日期：2024-01-17 653 0 0
以案为鉴| 申请化妆品注册备案，需要提交哪些资料？

CIO在监管盘点中与大家分享过：广州某化妆品公司生产未经注册的国产特殊化妆品、上市销售未备案化妆品，接受调查时故意隐瞒事实，最后被从重处罚42万余元的案例......

发布日期：2024-01-17 627 0 0
医疗器械经营企业，在运输环节应做好哪些记录？

新版《医疗器械经营质量管理规范》明确了企业应当按照相关制度以及运输操作规程要求进行医疗器械运输，选择合理的运输工具及运输路线，做好运输过程的产品防护，确保运输过程医疗器械产品的质量安全，并做好运输记录......

发布日期：2024-01-11 689 0 0
古代经典名方中药复方制剂申报，申请人应当提交哪些药学资料？

日前，国家药监局药审中心发布了《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关措施》，CIO为大家整理了其中的部分重点内容。针对不同的研发申报节点，申请人应当提交的药学资料有哪些？

发布日期：2024-01-10 801 0 0
新政要求| 医疗器械随货同行单应包含哪些内容？

根据新版《医疗器械经营质量管理规范》，从事医疗器械批发业务的企业，在医疗器械出库时应当附随货同行单，并加盖本企业或者委托的专门提供医疗器械运输、贮存服务企业的出库印章。那么，医疗器械随货同行单应包含哪些内容？

发布日期：2024-01-10 1208 0 0

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