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【案例点评】细微疏忽的苦果：15元过期棉签，企业被罚2万

广州某药店因3包总货值仅15元的过期棉签被查处。尽管积极配合、无违法所得，监管部门仍依法处以2万元罚款。

西洋参
发布日期：2026-02-03 174 0 0
【案例解读】药企内部管理混乱，究竟哪根稻草压倒了GSP生命线？

广东一家药企因违反GSP规定，被处以15万元罚款。检查发现其存在1项严重缺陷、6项主要缺陷和2项一般缺陷，核心问题集中在药品经营记录造假和进货验收制度形同虚设。

西洋参
发布日期：2026-02-03 149 0 0
质量管理文件如何形成？文件全生命周期管理

质量管理文件如何形成？文件全生命周期管理

老罗
发布日期：2026-01-30 166 0 0
独家解读：三家药企被勒令停售！ ——从广东处罚案看合规为何是企业的“生...

2026年1月15日，广东药监局发布通告，对省内3家药品经营企业采取暂停销售（配送）的风险控制措施。此举在行业内外引发强烈关注，也再次明确传递出一个信号：在今天的监管环境下，合规已不再是“加分项”，而是关乎企业存亡的“必答题”和“生命线”。

西洋参
发布日期：2026-01-29 156 0 0
【新政解读】新《药品法实施条例》落地，医药行业迎来巨变！

2026年1月27日，国务院正式公布新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》，并将于2026年5月15日起施行。这不仅是我国药品监管领域的一件大事，更标志着医药行业即将进入一个创新与安全并重的新阶段。

西洋参
发布日期：2026-01-28 253 0 0
【焦点分析】220万巨额罚单背后的GSP黑洞：当药品追溯链断裂，谁该为...

195 万余元罚款、吊销许可证、相关责任人最长十五年行业禁入。广东省药品监督管理局对阳江某司作出的重罚为所有药品经营企业敲响了警钟。

西洋参
发布日期：2026-01-27 162 0 0
2025年度药械化合规分析 ——祝您精准把握“技术、市场、产品、监管”...

2025年，监管正从药品GMP、医疗器械GMP，到药械经营、化妆品，进行全链条、无死角的穿透！CIO特别推出的《2025年度药械化合规分析》系列课题，正是为你而来。

乌木
发布日期：2026-01-26 190 0 0
系列课题：《2025年度药械化合规分析》 ——全年回顾：政策风向、监管...

聚焦药品GMP，医疗器械GMP，药械GSP及化妆品领域，为各企业系统回顾2025全年度监管处罚、政策变化、新品技术发展、医保集采及FDA警告等监管动态，并进行分析解读。

乌木
发布日期：2026-01-23 234 0 0
220万罚单的警示：源于GSP防线上两个“黑洞”的失守

220万天价罚单！一药企被吊销许可，负责人被禁业十五年。这一切，都源于GSP防线上两个“黑洞”的失守。

乌木
发布日期：2026-01-23 171 0 0
GSP预警：220万罚单的警示与前瞻

220万罚单、吊销执照、个人禁业15年…一夜间，一家药企可能因同一个问题轰然倒塌。

乌木
发布日期：2026-01-23 130 0 0

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