无数据
国家药监局于去年8月25日发布了《中药生产监督管理专门规定》,并于今年3月1日起施行,现就《规定》谈几点个人理解。
化妆品“最严监管”时代,你的工厂安全吗?CIO即将推出2025年度化妆品领域处罚案例解析课程,解读处罚地域与品类分布,揭示备案和生产操作中的合规风险。
CIO即将开展课程,深度拆解2025年度药品生产领域的处罚案例,带你亲历案件现场,剖析条款依据与处罚力度。
2月28日,CIO特邀专家老师为您权威解读2025年度医疗器械生产处罚数据,揭示高频违规类型。课程将深度拆解重大处罚案例,从案件复盘到条款适用,从处罚力度到整改要求,全方位剖析监管重点。
从飞检高频缺陷到重大处罚案例,医疗器械生产合规的“红线”在哪里?CIO特邀专家老师深度解析2025年度器械GMP处罚数据,拆解真实违规案例的违规环节、行为、源头、风险点,并提供从整改到体系预防的完整思路。课程将于2月28日在CIO在线平台开播,器械生产、质量及法规人员联系我们报名学习!
CIO推出《2025年药械化监管处罚案例分析》专题课,将全面复盘2025年药品生产、器械生产、药械经营及化妆品领域的监管风暴,聚焦四大板块的高额罚单、高频违规点及预防措施进行深度解读,并遵循“案例警示→法规学习→合规实践”的逻辑,用身边事警醒身边人。
医疗器械行业风云变幻,2026年监管力度再升级!你是否也在为合规问题焦虑?是否担心因不了解新规而面临处罚?
广东一家药企因严重违规生产,被监管部门开出44万元罚款并没收违法所得3.4万余元的罚单。这起案例再次印证了医药行业铁律:合规者生存,违规者出局。
新规主要针对登记状态为“A”的药包材生产企业。检查会基于产品的保护性、相容性等特性,结合企业实际情况进行针对性监管。
国家药监局发布的《药包材附录》已于1月1日起施行,并配套发布了《药包材附录检查指导原则》,旨在加强药包材生产质量管理,确保生产过程持续合规。相关企业应重点关注以下方面