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某药品生产企业稳定性试验样品由于节假日问题提前取出样品。对于稳定性试验不按计划提前或延后取出样品是否合适?本视频五加皮老师将与您分享,一起来看看吧。
某药品生产企业取样检验后剩余检品返回原批次继续使用。剩余检品返回原批次继续使用这种做法是否合规?本视频五加皮老师将与您分享,一起来看看吧。
冷库一直处于阴凉库的温度环境下,需要进行极端天气的验证吗?本视频菟丝子老师将告诉你答案,一起来看看吧。
验证完成之后我们要做哪一些工作呢?本视频菟丝子老师将告诉你答案,一起来看看吧。
作为纯研发机构想申请成为MAH,如何体现对药品质量全生命周期负责。本视频白术老师将告诉你答案,一起来看看吧。
委托研发,需要注意哪些事项?本视频白术老师将告诉你答案,一起来看看吧。
MAH与受托生产企业共用供应商,是否还需要对关键供应商进行审计?本视频白术老师将告诉你答案,一起来看看吧。
药品生产场地的变更该如何申报呢?本视频丹参老师将与你分享,一起来看看吧。
想要转让药品批文,却不知如何下手,该向哪个部门申请。本视频丹参老师将告诉你答案,一起来看看吧。
某药品生产企业对仓库进行温湿度分布验证时仅对阴凉库、冷库进行验证,对常温库没有进行验证。那么常温库是否需要进行温湿度分布验证呢?本视频五加皮老师将与您分享,一起来看看吧。