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GMP的主要内容包括湿件、硬件、软件,具体都有哪些要求呢?一起跟着燕窝老师来看看。
药品生产质量管理是药企管理工作中最基本,也是最重要的内容。包含五大要素,人员、设备、物料、工艺和环境。那么在这里,CIO就和大家详细分析这五大要素的具体要求和可执行情况。
药品注册检验什么时候启动?是在药品注册申请受理前还是受理后呢?一起跟着燕窝老师来看看。
注册生产现场核查和上市前GMP检查有哪些区别和联系呢?一起来看看。
常规品种药品注册核查的时限、流程是怎么样的?一起跟着燕窝老师来看看。
注册核查的目的是什么?什么情况下需要注册核查?一起跟着燕窝老师来看看。
在我国,药品合法上市的路径有三种,都有哪些呢?一起跟着燕窝老师来看看吧。
药品上市许可持有人的销售方式及所需条件是什么?一起跟着燕窝老师来看看。
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GMP认证证书取消后,改为GMP符合性检查。那么,什么情形下企业需要做GMP符合性检查?一起跟着燕窝老师来看看。