观点视点-CIO在线

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CIO在线为您找到 642 条相关结果

利好！江苏省生物医药注意了！

江苏省政府在1月16日了印发《关于推动经济运行率先整体好转若干政策措施》，按现行标准的80% 收取药品再注册费、医疗器械产品变更注册和延续注册费......

发布日期：2023-02-09 483 0 0
2023，关注核药创新研发！

近期，核素药物领域受到国内市场的关注。除了东诚药业、中国同辐两大寡头外，恒瑞医药“杀入”核药领域，远大医药等本土企业也在加速布局，行业市场前景广阔。

发布日期：2023-02-08 744 0 0
汇总（2）| 药监局公示GMP检查要点20条，速速收藏！

药监局公示了GMP检查要点20条，涉及到回收及返工产品管理、确认与验证、生产管理、质量控制实验室、变更管理、偏差处理与纠偏措施、产品质量回顾、投诉与不良反应、委托生产与委托检验、产品发运和召回等。

发布日期：2023-02-07 666 0 0
汇总（1）| 药监局公示GMP检查要点20条，速速收藏！

药监局公示了GMP检查要点20条，涉及到组织与机构、厂房与设施、生产区域、仓库、QC、设备、制药用水、空调系统、物料、供应商审计等。

发布日期：2023-02-06 868 0 0
GMP现场检查，决不可犯的错误有哪些？

现场存放的物料，出现帐、卡、物不符或没有标签、没有定置定位；现场演示无法操作或操作不合规、工作流程不清晰；现场（包括垃圾桶、垃圾站）存在废旧文件（受控或非受控），或者有撕毁记录，随意涂改以及提前或明显滞后填写的情况……

发布日期：2023-02-04 519 0 0
艾诺米替片获批上市，艾滋病患者的福音来啦！

日前，国家药品监督管理局批准江苏艾迪药业申报的1类创新药艾诺米替片（商品名：复邦德）上市，用于治疗成人HIV-1感染初治患者，艾诺米替片也成为2023年第一款获NMPA批准上市的新药。

发布日期：2023-01-29 593 0 0
蒙脱石散一夜脱销，价格居高不下？药店要警惕了！

市场监督管理总局发布《关于涉疫物资价格和竞争秩序提醒告诫书》，从规范价格行为、维护公平竞争等方面，对涉疫物资生产经营者划出“九不得”红线。不得违反诚实信用和公平合理原则、不得违反明码标价规定、不得哄抬价格、不得价格欺诈、不得串通涨价、不得价格歧视、不得虚假宣传、不得仿冒混淆、不得商业诋毁。

发布日期：2023-01-14 705 0 0
【收藏】合格的GMP实验室，必须要注意这15条！

您所在的实验室有哪些设计缺陷？建设合格的GMP实验室，要注意哪些问题？

发布日期：2023-01-13 653 0 0
国家医保局：辉瑞新冠药报价高，未能通过医保谈判纳入医保目录

2022年国家医保药品目录谈判工作于1月8日结束，其中，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功，Paxlovid则因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功，4月份起，使用该药需完全自费。

发布日期：2023-01-10 732 0 0
发现不合格物料，企业应如何进行管理？

发现不合格物料，企业应如何进行管理？以下五点是关键，做好笔记啦！

发布日期：2022-12-30 620 0 0

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