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制药厂厂区一般按照生产车间、辅助车间、公用系统、行政管理、生活设施来划分。
洁净厂房的总平面设计,不仅要遵守一般工业厂房的总平面设计原则,而且要按照GMP的要求,遵循以下几点设计原则……
制药厂厂址总平面设计需要包括平面布置设计、立面布置设计、运输设计、管线布置设计、绿化设计五个内容。
从事药品网络销售的企业和药品网络交易第三方平台,只需要按照“药品网络销售备案和报告企业端操作手册”,提交药品网络销售企业报告和药品网络交易第三方平台备案信息,就可以合规网售药品了。
可减少生产许可检查部分项目情形:近两年内车间或者生产线已通过GMP符合性检查,该车间或者生产线再次申请GMP符合性检查的;车间或者生产线改建、扩建,只涉及生产品种前端或者后端生产工序的。
是否属于重大变更还得按实际情况来讨论。比如,现在选择的原辅包的供应商是“i”的状态,或者说它没有登记,那么就是属于重大变更,因为国家局还没有它的相应信息。
药品采购的工作流程一般是由采购员制定采购计划,采购计划分为两种情况……
云南省药品监督管理局2月3日发布《关于进一步规范零售连锁门店间药品调拨管理的通知》,《通知》明确,同一零售连锁企业的门店间在调拨药品时应以州(市)为区域进行门店间的相互调拨,不得跨州(市)进行调拨。
异丙酚是一种快速短效的麻醉药,呈乳白色液体状,可以让人在几秒钟内进入深度睡眠,药效过后,又会立刻醒来,滥用会成瘾!
2023年江苏省政府1号文已经发布,其中第十部分提到大力支持防疫药品器械生产研发。主要有以下3条,一起来看看。