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收藏！制药企业GMP物料管理要求有哪些？

药品生产所用的物料，应符合药品标准、包装材料标准，生物制品规程或其他有关标准，不得对药品的质量产生不良影响。

发布日期：2023-07-10 853 0 0
制药企业实施GMP的目的是什么，如何进行风险评估和控制？

实施GMP的目的是为了防止一切对药品的污染、交叉污染、差错和混淆；确保持续稳定地生产出活用于预定用途，符合注册标准的药品，把人为差错减少到最低程度；建立健全完善的生产质量管理体系，对生产过程的人员、设备、环境、原辅料、生产工艺和产品质量进行严格的监管和控制，以确保药品的质量。

发布日期：2023-07-08 1618 0 0
国家药监局：处方药的这些信息不得展示！企业亟需整改！

日前，国家药监局发布关于规范处方药网络销售信息展示的通知，对药品网络销售平台、网站（含应用程序）的处方药信息展示提出细化要求。

发布日期：2023-07-05 945 0 0
经营中药饮片时未设置养护专区，存在什么风险？

药品批发企业未设置养护专区会违反《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》中*04801条款规定的“经营中药材、中药饮片的，应当有专用的库房和养护工作场所”，该项目属于主要缺陷项目。

发布日期：2023-06-29 619 0 0
连锁总部可以销售药品给个人吗？

连锁总部不能直接销售给个人，只能通过连锁门店进行销售。

发布日期：2023-06-28 2043 0 0
陆续出台！药品经营许可证换发现场检查要求！

6月17日，湖北省药监局发布关于做好《药品经营许可证》换发有关工作的通知，即日起实施，同时，各省也在陆续出台相关工作指引，明确药品经营许可证换发在什么情况下需要进行现场检查，什么情况下不用。

发布日期：2023-06-25 1539 0 0
药品再注册，在填写申请表时，应重点关注哪些内容？

我们需要知道，药品再注册批准通知书中载明的信息都是从《药品再注册申请表》中直接抓取的，因为，申请人在填写申请表时，应仔细填报，避免出现因填报有误导致再注册批件信息错误。

发布日期：2023-06-21 818 0 0
中药材的炮制加工与贮存的注意要点！

药品生产企业注意啦，在中药材炮制加工与贮存的过程中要注意以下8点。

发布日期：2023-06-20 1341 0 0
药品生产操作过程中，应如何防止药品被污染混淆？

⑴生产前应确认无上次生产遗留物；⑵应防止尘埃的产生和扩散；⑶不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行。有数条包装线同时包装时，应采取隔离或其它有效防止污染和混淆的设施……

发布日期：2023-06-14 795 0 0
药品生产过程中洁净厂房与设施设备的9个注意事项！

1、洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染。2、生产区不得存放非生产物品和个人杂物。生产中的废弃物应及时处理……

发布日期：2023-06-13 414 0 0

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