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攻略揭秘：澳门中成药进入内地市场的奥秘！

澳门本地市场狭小，无法支撑大的产业规模。因此，进入内地市场，让澳门中成药走向更广阔的发展，是每个澳门医药企业的目标。那么，我们如何才能将澳门中成药进入到内地市场上市呢？

发布日期：2023-07-26 939 0 0
药品生产许可B证申请，额外要求成为新瓶颈！

MAH在申请药品生产许可证B证时，除了正常的申报资料外，某些药监部门还会有一些额外要求。

发布日期：2023-07-25 829 0 0
质管人注意，药品经营企业质量管理体系构成！

药品经营企业质量管理体系是在企业内部建立，为了保证经营过程中的药品质量所进行的系统的质量管理活动，也是申报《药品经营许可证》的必要条件。

发布日期：2023-07-24 578 0 0
药物警戒专项检查迎检前应做好哪些文件准备？（附清单）

药物警戒专项检查企业在迎检前应做好哪些文件准备？CIO以为大家梳理完整放在屏幕上了，记得点赞收藏

发布日期：2023-07-21 784 0 0
药包材洁净室管理四大基本要求！

药包材洁净室管理的四大基本要求，包括布局设计、生产设施、压差表安装和洁净工作服的管理。详细要求和注意事项CIO都梳理好了。

发布日期：2023-07-20 569 0 0
药监局抽查通知：药品上市后变更19项自查内容！（附自查模板）

7月5日，陕西省药监局发布了关于对药品上市后变更管理工作开展抽查的通知。要求企业按照《药品上市后变更管理自查内容（提纲）》完成自查工作，其中自查要求包括以下六个方面19项内容……

发布日期：2023-07-19 464 0 0
夏天高温请警惕，梳理冷库验证项目有哪些？

夏天高温来袭，GSP冷链验证也提上日程，其中冷库验证项目有哪些？

发布日期：2023-07-18 454 0 0
药品经营许可证法定代表人可以变更？变更申请资料和流程？

近期有客户计划盘下一家药店，咨询我司药品经营许可证法定代表人是否可以进行变更，并委托我司办理。那么药品经营许可证法定代表人的变更需要准备什么资料，申请流程是怎样的呢？

发布日期：2023-07-17 1053 0 0
库房如何科学配备除湿机的数量？

在药品批发企业库房容易出现超湿的区域，我们需要配备除湿机。那么，除湿机应该如何科学配备呢？

发布日期：2023-07-13 579 0 0
库房在什么情况下容易超湿？如何处理？

药品批发企业湿度不好控制，容易超标。当出现墙体发霉、温湿度监测探头显示湿度超标、储存在库房的颗粒剂发生板结等情况时，提示湿度超标风险。

发布日期：2023-07-13 762 0 0

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