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整改报告由正文和附件两部分组成,我们今天主要讲正文部分。正文内容包括缺陷描述、原因分析、风险分析评估、整改措施、责任单位(人)和完成时间。
药监对零售药店进行GSP检查时,会重点着手于哪些方面?全过程分享!药店快看过来啦。同时,CIO也为企业提供GSP符合性检查服务,更多问题欢迎咨询。
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数据、算法和算力构成了AI的三大核心组成部分。在AI制药领域,数据是基础且关键性的突破口。
近期,广东省某市市场监管部门查处了一起网上零售药品擅自变为批发药品案。在该案中,涉事企业未经药品监督管理部门的审核同意,通过互联网向五家企业批发药品。
近年来,AI制药在业界引起了广泛关注。
MAH三大关键岗位人员的要求,随着MAH制度的不断推进,截至2022年底,全国已经有超过791家B证企业,对相关人才的需求也呈指数级增长。
生物制品在运输过程中出现短暂的脱冷链时间,如何判断是否可以放行?
我们注意到近期众多企业都在高薪聘请企业合规管理人才,这也是随着涉案企业合规第三方监督评估机制和涉案企业合规不起诉制度的推进,以致各行各业的发展都亟需合规化,尤其是在医药医疗等涉及社会利益,被重点监管的企业,合规管理更是被高度需要。
GSP对冷链药品有控温运输的要求,对非冷链药品是没有要求的。那这是不是意味着非冷链药品不需要做控温运输呢?