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网友咨询,未在国内上市的药械组合产品,应该如何申报呢?CIO为大家总结好了,一起来看看吧。
药品监管部门在进行检查时,根据检查性质和目的,分为许可检查、常规检查、有因检查和其他检查。有什么区别呢?一起来看看。
众所周知,为了论证产品对安全和性能基本原则的符合性,医疗器械产品在注册申报过程中应当进行临床评价。那么什么情况下,医疗器械产品需要进行临床评价呢?临床评价的基本流程又是怎样的?
什么情况下需要办理药品生产许可证B证呢?CIO总结有以下7种情况,一起来看看吧。
今天和大家分享药品广告中常见的、企业经常踩雷的违规广告语,大家记得做好收藏,避免日后踩雷哦。
在《化妆品生产经营监督管理办法》中,对化妆品生产许可项目新增加了一个生产单元,即皂基单元。那么,什么产品属于皂基单元呢?一起来看看。
从事化妆品生产的企业都了解,生产用水需每年外检,取得检验机构出具的卫生质量检测报告,新规对于生产用水的描述做了改动,那么,新规下还需要每年外检吗?
《药品网络销售监督管理办法》终于出台,自2022年12月1日起施行。 那么,网售药如何做好追溯管理?销售凭证应该怎么开?网售药的质量管理体系应该怎么建立?医药企业的传统经营方式和电商经营方式的利弊?
近年来,药品广告违规现象屡屡曝光,企业需要面临产品下架,行政罚款,企业形象、声誉下降等一些列损失。那么,为避免广告违规,企业在制定药品广告时,应注意哪些广告语是不能使用的呢?
凡是以市场销售为目的的进口普通化妆品,都需要到国家药监局备案,否则就无法正常通关,也无法在中国大陆市场销售。那么,进口化妆品备案的流程是怎么样的?我们一起来看看。