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什么是药物Ⅲ期临床试验？

药品在注册申报前都需要经过严格的药物临床试验，其中Ⅲ期临床试验是为药品注册申请获得批准提供依据的关键阶段，其目的是对新药的有效性和安全性进行进一步的考察和验证，评估该药物对患者的利益和风险的关系。

发布日期：2023-05-30 686 0 0
【政策解读】《广东省药品监督管理药品上市后变更管理实施细则》解读，亮点...

2023年5月15日，广东省药监局发布《广东省药品监督管理局药品上市后变更管理实施细则》，该文件对药品上市后变更做了一些细则的补充跟调整......

山人
发布日期：2023-07-20 1254 0 0
最新要求！化妆品标签应如何标注净含量？

净含量的标注由“净含量”（中文）、数字和法定计量单位（或者用中文表示的计数单位）三个部分组成。

发布日期：2023-05-27 1318 0 0
新规注意！奥赛利定、复方曲马多制剂等被列为新麻精药品

奥赛利定、复方曲马多制剂等被列为新麻精药品，以下几点需注意！

发布日期：2023-05-27 907 0 0
法规新要求！套装产品如何标注净含量？

据国家市场监督管理总局通知，《定量包装商品计量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第70号）于2023年6月1日起正式施行。

发布日期：2023-05-26 1023 0 0
GSP检查 6家药企质量管理体系存在问题！

不久前，辽宁省药监局发布多则行政检查结果公示。其中有6家药企在GSP检查中存在质量管理体系等方面的问题，梳理分享，望大家引以为戒！

发布日期：2023-05-25 516 0 0
重点检查！药监局公示 GSP相关检查问题陈列（二）

采购、文件、设备、计算机、人员管理……

发布日期：2023-05-24 531 0 0
【监管警示】药品经营许可证申请案例探讨之提供虚假资料

2023年5月8日，广州市白云区市场监督管理局发布了两则行政处罚的信息，内容都涉及提供虚假资料骗取药品经营许可证......

路路通
发布日期：2023-07-20 1421 0 0
重点检查！药监局公示 GSP相关检查问题陈列（一）

验收、销售、质量管理、储存、运输……

发布日期：2023-05-24 593 0 0
CIO今日推荐医疗器械零售企业质量管理体系文件模板！

计划申报医疗器械经营许可证（零售）的小伙伴注意啦，建立质量体系是质量管理的核心，也是通过申报的重要一环，不会建立体系或体系建立过程中遇到问题，欢迎随时咨询CIO。

发布日期：2023-05-22 453 0 0

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