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根据CIO在线监管查查从国家药监局,以及各省市药监局收集的法律法规来看,9月药品领域共计发布56个文件。
乳腺X光检查是识别乳腺癌特征的一种影像检查,2023年3月10日,FDA发布《乳腺X线检查质量标准法案》(MQSA)的修订版
根据国家标准《消费品使用说明 化妆品通用标签》(GB5296.3-2008),化妆品销售包装的可视面上应真实地标注化妆品全部成分的名称。
据统计,9月25日-10月8日,药品经营领域共计发布40条监管处罚信息,涉及76家经营企业,基本覆盖全国各省市。
医疗器械注册人亟需注意!广东省药品监管局医疗器械监管处提出广东省医疗器械注册人落实委托生产主体责任十项要点,已罗列在屏幕上了,请遵照执行。
对于化妆品中的非配方成分,如一些抗氧化剂、微量杂质、加工助剂等是否需要填报,很多企业都犯了难
B证办理喜报,委托生产审批流程进一步优化!
脑机接口(BIC)是一种直接连接大脑和计算机或其他外部设备的先进技术。近年来,随着神经科学、生物医学工程等领域的发展,脑机接口的应用越来越广泛。
数据、算法和算力构成了AI的三大核心组成部分。在AI制药领域,数据是基础且关键性的突破口。
采用人工智能技术的磁共振成像系统按照现行有效的《医疗器械分类目录》,该类产品分类编码为06-09,管理类别为III类。