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儿童牙膏备案申请资料上应注意哪些事项？

儿童牙膏是指宣称适用于年龄在12岁以下儿童的牙膏。那么，根据《化妆品监督管理条例》和《牙膏监督管理办法》要求，儿童牙膏备案申请资料上应注意哪些事项？

发布日期：2023-12-18 447 0 0
医疗器械运输过程中，需要进行温度监测记录吗？

《医疗器械经营监督管理办法》第三十三条规定，医疗器械经营企业应当采取有效措施，确保医疗器械运输、贮存符合医疗器械说明书或者标签标示要求，并做好相应记录......

发布日期：2023-12-15 531 0 0
【2023年11月化妆品监管盘点】企业最高罚没超20万！共15个省份1...

根据CIO在线监管查查从国家药监局，以及各省市药监局收集的相关处罚信息来看，11月1日-30日，化妆品领域共计发布148条监管处罚信息，涉及154家生产经营企业或个人，覆盖全国大部分省市。其中涉及相关企业153家，包含69家生产企业，84家经营企业，共2位从业者被惩处。

红葵
发布日期：2023-12-14 961 1 0
你问我答：破壁饮片是否属于中药配方颗粒？

《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》中指出，中药配方颗粒是由单味中药饮片经水加热提取、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒，在中医药理论指导下，按照中医临床处方调配后，供患者冲服使用......

发布日期：2023-12-14 1008 0 0
【2023年11月医疗器械监管盘点】企业最高罚没超107万！共124医...

根据CIO在线监管查查从国家药监局，以及各省市药监局收集的相关处罚信息来看，11月1日-30日，医疗器械领域共计发布106条监管处罚信息，涉及124家生产经营企业或个人，覆盖全国大部分省市。其中涉及相关企业122家，包含78家生产企业，44家经营企业，共2位从业者被惩处。

红葵
发布日期：2023-12-13 830 1 0
企业中设置的药物警戒部门应承担哪些职责？

药物警戒部门还应当与药物研发、注册、生产、质量、销售、市场等部门进行良好的沟通与协调，以确保药物警戒活动能够顺利开展。

发布日期：2023-12-12 470 0 0
在药品不良反应报告和监测方面的MAH应承担哪些责任？

在药品不良反应报告和监测方面MAH应承担哪些责任？ MAH在不良反应监测工作中的职责主要有以下四项，更多MAH相关问题，欢迎咨询CIO。

发布日期：2023-12-12 547 0 0
【2023年11月药品监管盘点】涉及29个省份！共329药品企业与个人...

根据CIO在线监管查查从国家药监局，以及各省市药监局收集的相关处罚信息来看，11月1日-31日，药品领域共计发布184条监管处罚信息，涉及200家生产经营企业以及129余人，覆盖29个省份。

红葵
发布日期：2023-12-12 1033 0 0
《牙膏备案资料管理规定》中，产品配方+检验报告的要求

化妆品注册备案人注意了！2023年12月1日起施行的《牙膏备案资料管理规定》，细化了牙膏备案各项资料的要求

发布日期：2023-12-11 530 0 0
关注！《牙膏备案资料管理规定》发布， 12月1日起施行

11月22日，国家药监局发布《牙膏备案资料管理规定》，自2023年12月1日起施行。

发布日期：2023-12-11 515 0 0

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