查看详情上海市医疗器械GSP现场检查，新政来袭！一分钟看懂核心变化！
上海市医疗器械GSP现场检查，新政来袭！一分钟看懂核心变化！1、四大免检情形省时省力·延续/变更许可，一年内通过检查的：可免检；·缩减经营场所的，提交核减对照表即可过关；·分类目录变更，无实质经营范围变化的，无需现场核查；·跨省设仓库，外省已验厂，无需重复检查；2、备案免检新规·...
查看详情医疗器械经营许可证办理，一分钟拿下！
创业做医疗器械，这张证必须拿下！一分钟教你办理经营许可证！一、去哪办？线上登录省药监局官网，或线下到市级行政审批局提交申请。二、要什么资料？①法人/企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明文件；②企业组织机构和部门设置；③医疗器械经营范围和经营方式；④经营场所和库房的地理...
查看详情欢迎太吉医药（广州）有限公司到访交流
5月6日上午，太吉医药（广州）有限公司（以下简称太吉医药）唐总一行到访广东省医药合规促进会（以下简称促进会），受到了谢会长的热情招待。 太吉医药唐总表示企业在医疗器械经营过程中面临的合规需求，希望借助促进会的专业资源和行业影响力，解决企业难题。促进会通过此次交流表示，愿以合规发展...
查看详情国家局4月批准14款创新医疗器械上市，高端医疗设备领域正在突破
2025年4月国家药监局公布14款创新医疗器械批准上市的信息，心脏脉冲电场消融（PFA）相关器械成为本月获批重点，预示我国在高端医疗设备领域即将取得突破。包括磁定位压力监测导管、一次性使用心脏脉冲电场消融导管创等迭代产品。PFA领域呈现国内外企业并驱态势。全球PFA市场预计203...
查看详情新规加速上市：创新医疗器械特别审查与医疗器械优先审批！
新规加速上市：创新医疗器械特别审查与医疗器械优先审批！国家器审中心发布创新医疗器械特别审查与医疗器械优先审批的申请审核实施细则，为真正具有临床价值的创新产品开辟快速通道。2025年4月17日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了《创新医疗器械特别审查申请审查实施细则》等两...
查看详情10月1日起施行新规！《医疗器械网络销售质量管理规范》
国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》，自2025年10月1日起施行。《规范》围绕资质审核、信息透明、风险防控等关键环节提出系统性要求。1、强化资质与信息公示，要求网络销售企业在网站首页显著位置持续展示经营许可或备案凭证，并在产品页面标明医疗器械注册证号、适用范围、禁忌症...
查看详情二类医疗器械生产许可证，申请需要提交哪些资料？
公司想要申请第二类医疗器械生产许可，需要提交哪些资料？根据《医疗器械生产监督管理办法》第十条：在境内从事第二类、第三类医疗器械生产的，应当向当地省药监部门申请生产许可，需要提交以下资料：1、所生产的医疗器械的注册证，及其产品技术要求复印件；2、法定代表人或企业负责人的身份证明复印...
查看详情天津药监局：建立第二类医疗器械审评审批事前指导机制
天津药监局：建立第二类医疗器械审评审批事前指导机制2025年4月15日，天津市药品监督管理局发布《关于做好第二类医疗器械审评审批事前指导有关事宜的通知（试行）》，旨在通过前置服务机制提升审评审批效率，优化营商环境。该文件明确符合条件的注册申请人在产品基本定型和分类明确后，可提交包...
查看详情合规促进会走访广州恒成智道信息科技有限公司
4月29日，广东省医药合规促进会（以下简称促进会）黄主任走访广州恒成智道信息科技有限公司(以下简称恒成智道），受到了恒成智道朱总的热情接待。 此次交流，黄主任向恒成智道朱总介绍了CIO在线平台，并就合作内容进行深入探讨。双方愿以平台作为纽带，探索医药行业发展，绘制互利共赢新蓝图...
查看详情欢迎广州绿色医药集团、广东国际综观经济研究会一行到访交流
4月24日上午，广州绿色医药集团（以下简称绿色医药）李总和广东国际综观经济研究会（以下简称国际综观经济研究会）会长一行到访广东省医药合规促进会（以下简称促进会），受到促进会谢会长的热情接待。 绿色医药李总表示公司专注于医药大健康领域。国际综观经济研究会会长、绿色医药李总将与促进...
400-003-0818 info@ciopharma.com
广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座
服务号
扫一扫关注我们
订阅号
扫一扫关注我们
粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信业务经营许可证：粤B2-20130599 - 粤ICP备11100335号
违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2023 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有
