一张“体检报告”的价值：第三方GMP审计在细胞治疗“双轨制”时代的定位

【市场焦点】野蛮生长时代终结，合规才是核心竞争力

【CIO独家深喉】中国医药创新超车全球！默克泽璟合璧改写世界医药格局

医药企业出海规划全掌握，打造出海交流新生态

【专家观点】从2026年伊始广东“破冰”首张持有人转让B证，看MAH合...

【专家视角】硬核布局！十五五开创新纪元！中国生物制造迈入黄金爆发期

细胞治疗产品GMP合规案例分享 ——10个月从体系搭建到通过GMP符合...

【独家解读】国家战略核心赛道定调：2026两会后生物医药全链机遇与红利...

专家解读：《中药生产监督管理专门规定》

国家药监局于去年8月25日发布了《中药生产监督管理专门规定》，并于今年3月1日起施行，现就《规定》谈几点个人理解。

【专家视角】医药监管再升级：政策红利与合规挑战并存，企业如何精准破局？

最近一周以来，国家药监局及相关部门密集出台一系列医药监管新规，涵盖药品抽检、中药监管、罕见病药物研发、技术指导规范、医保耗材管理及反垄断等多个领域，形成了全方位、多层次的监管体系升级。