械企必看！2025生产处罚数据出炉，“重灾区”在哪？

2月28日，CIO特邀专家老师为您权威解读2025年度医疗器械生产处罚数据，揭示高频违规类型。课程将深度拆解重大处罚案例，从案件复盘到条款适用，从处罚力度到整改要求，全方位剖析监管重点。

【直播预告】深度解读：2025年医疗器械生产监管处罚培训——案例打造的...

从飞检高频缺陷到重大处罚案例，医疗器械生产合规的“红线”在哪里？CIO特邀专家老师深度解析2025年度器械GMP处罚数据，拆解真实违规案例的违规环节、行为、源头、风险点，并提供从整改到体系预防的完整思路。课程将于2月28日在CIO在线平台开播，器械生产、质量及法规人员联系我们报名学习！

【焦点剖析】基药新政重构行业格局 药企迎生死大考与黄金机遇！

【新规解读】一文看懂新《药品管理法实施条例》：三大亮点，改变行业

【培训】2026年2月27日开播：避开“开年第一罚”！2025药械化监...

CIO推出《2025年药械化监管处罚案例分析》专题课，将全面复盘2025年药品生产、器械生产、药械经营及化妆品领域的监管风暴，聚焦四大板块的高额罚单、高频违规点及预防措施进行深度解读，并遵循“案例警示→法规学习→合规实践”的逻辑，用身边事警醒身边人。

时不我待！刻不容缓！大批中成药或将退出市场！

无视合规，重罚47万！药企生产红线不容触碰

广东一家药企因严重违规生产，被监管部门开出44万元罚款并没收违法所得3.4万余元的罚单。这起案例再次印证了医药行业铁律：合规者生存，违规者出局。

【案例深喉】无视合规底线，药企生存难保！

新规实施！药包材企业必抓六大关键，你踩准了吗？

新规主要针对登记状态为“A”的药包材生产企业。检查会基于产品的保护性、相容性等特性，结合企业实际情况进行针对性监管。

构建体系 夯实基础 强化管理—药包材企业六大合规关键

国家药监局发布的《药包材附录》已于1月1日起施行，并配套发布了《药包材附录检查指导原则》，旨在加强药包材生产质量管理，确保生产过程持续合规。相关企业应重点关注以下方面