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聚焦药品GMP,医疗器械GMP,药械GSP及化妆品领域,为各企业系统回顾2025全年度监管处罚、政策变化、新品技术发展、医保集采及FDA警告等监管动态,并进行分析解读。
220万天价罚单!一药企被吊销许可,负责人被禁业十五年。这一切,都源于GSP防线上两个“黑洞”的失守。
220万罚单、吊销执照、个人禁业15年…一夜间,一家药企可能因同一个问题轰然倒塌。
新规主要针对登记状态为“A”的药包材生产企业。检查会基于产品的保护性、相容性等特性,结合企业实际情况进行针对性监管。
药品批发零售一体化经营工作,自2026年6月1日起施行