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2025年度药械化合规分析 ——祝您精准把握“技术、市场、产品、监管”...

2025年，监管正从药品GMP、医疗器械GMP，到药械经营、化妆品，进行全链条、无死角的穿透！CIO特别推出的《2025年度药械化合规分析》系列课题，正是为你而来。

乌木
发布日期：2026-01-26 190 0 0
系列课题：《2025年度药械化合规分析》 ——全年回顾：政策风向、监管...

聚焦药品GMP，医疗器械GMP，药械GSP及化妆品领域，为各企业系统回顾2025全年度监管处罚、政策变化、新品技术发展、医保集采及FDA警告等监管动态，并进行分析解读。

乌木
发布日期：2026-01-23 234 0 0
220万罚单的警示：源于GSP防线上两个“黑洞”的失守

220万天价罚单！一药企被吊销许可，负责人被禁业十五年。这一切，都源于GSP防线上两个“黑洞”的失守。

乌木
发布日期：2026-01-23 171 0 0
GSP预警：220万罚单的警示与前瞻

220万罚单、吊销执照、个人禁业15年…一夜间，一家药企可能因同一个问题轰然倒塌。

乌木
发布日期：2026-01-23 130 0 0
新规实施！药包材企业必抓六大关键，你踩准了吗？

新规主要针对登记状态为“A”的药包材生产企业。检查会基于产品的保护性、相容性等特性，结合企业实际情况进行针对性监管。

乌木
发布日期：2026-01-09 188 0 0
药品批发零售一体化经营工作，自2026年6月1日起施行

药品批发零售一体化经营工作，自2026年6月1日起施行

乌木
发布日期：2026-01-08 272 0 0
构建体系夯实基础强化管理—药包材企业六大合规关键

国家药监局发布的《药包材附录》已于1月1日起施行，并配套发布了《药包材附录检查指导原则》，旨在加强药包材生产质量管理，确保生产过程持续合规。相关企业应重点关注以下方面

大力子
发布日期：2026-01-07 163 0 0
海南获批试点！药品补充申请技术审评时限缩短70%！

成为全国首批同时取得药品补充申请和境外生产化学药品补充申请审评审批程序改革试点资格的省级药监局。

乌木
发布日期：2025-12-12 72 0 0
国家药监局通报37批次不合格化妆品!

涉及染发、防晒、护肤等多个品类，主要问题包括成分与批件及标签标识不符、菌落总数超标、添加禁用原料等。

乌木
发布日期：2025-12-12 88 0 0
国家医保局通报：个人骗取医保基金典型案例

医保局表示：大数据时代，所有违法行为都将留痕，任何触碰医保基金红线的行为，都会付出沉重的法律代价。

山丹
发布日期：2025-12-10 189 0 0

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