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CIO推出《2025年药械化监管处罚案例分析》专题课,将全面复盘2025年药品生产、器械生产、药械经营及化妆品领域的监管风暴,聚焦四大板块的高额罚单、高频违规点及预防措施进行深度解读,并遵循“案例警示→法规学习→合规实践”的逻辑,用身边事警醒身边人。
2026年1月15日商务部等 9 部门联合印发的《关于促进药品零售行业高质量发展的意见》,作为我国首个专门针对药品零售行业的政策文件,不仅为医药零售企业指明了从传统 “药品销售终端” 向综合 “健康驿站” 转型的方向,更将深刻推动整个药品零售行业生态的巨变与重塑,为行业高质量发展注入强劲动力。
本次培训将聚焦条例的修订内容,详细解读改变点及其对行业的影响,并指导企业在条例实施前做好充分准备。私信我们获取课程链接!
广州某药店因3包总货值仅15元的过期棉签被查处。尽管积极配合、无违法所得,监管部门仍依法处以2万元罚款。
广东一家药企因违反GSP规定,被处以15万元罚款。检查发现其存在1项严重缺陷、6项主要缺陷和2项一般缺陷,核心问题集中在药品经营记录造假和进货验收制度形同虚设。
国家局刚下发的《药品管理法实施条例》,在业界引起较大反响,现就条例新增及与之前法规不同之处,谈些个人理解,如有不妥,以国家药监局及各省局后续配套文件为准。
2026年1月15日,广东药监局发布通告,对省内3家药品经营企业采取暂停销售(配送)的风险控制措施。此举在行业内外引发强烈关注,也再次明确传递出一个信号:在今天的监管环境下,合规已不再是“加分项”,而是关乎企业存亡的“必答题”和“生命线”。
2026年1月27日,国务院正式公布新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》,并将于2026年5月15日起施行。这不仅是我国药品监管领域的一件大事,更标志着医药行业即将进入一个创新与安全并重的新阶段。
广东一家药企因严重违规生产,被监管部门开出44万元罚款并没收违法所得3.4万余元的罚单。这起案例再次印证了医药行业铁律:合规者生存,违规者出局。
195 万余元罚款、吊销许可证、相关责任人最长十五年行业禁入。广东省药品监督管理局对阳江某司作出的重罚为所有药品经营企业敲响了警钟。