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新规主要针对登记状态为“A”的药包材生产企业。检查会基于产品的保护性、相容性等特性,结合企业实际情况进行针对性监管。
药品批发零售一体化经营工作,自2026年6月1日起施行
国家药监局发布的《药包材附录》已于1月1日起施行,并配套发布了《药包材附录检查指导原则》,旨在加强药包材生产质量管理,确保生产过程持续合规。相关企业应重点关注以下方面
成为全国首批同时取得药品补充申请和境外生产化学药品补充申请审评审批程序改革试点资格的省级药监局。
涉及染发、防晒、护肤等多个品类,主要问题包括成分与批件及标签标识不符、菌落总数超标、添加禁用原料等。
医保局表示:大数据时代,所有违法行为都将留痕,任何触碰医保基金红线的行为,都会付出沉重的法律代价。
经广东省药品检验所等9家药品检验机构检验,共29家企业生产的35批次药品不符合规定。
12月1日起,正式施行的医药新规!涉及生物制品、出口药品、执业药师、药食同源、医用口罩、医用耗材...