观点视点-CIO在线

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创新医疗器械产品转化路径

一款创新的医疗器械，从理念变成上市的产品需要经过两条路径，分别是注册和生产。具体是怎么样的，一起来看看。

发布日期：2022-08-06 895 0 0
创新医疗器械首次申报不通过如何应对？

创新医疗器械申报的获批率大概是在20%左右，这就意味着有大量的申报是不通过的，不通过该如何应对？一起来看看。

发布日期：2022-08-05 797 0 0
企业如何进行GMP自查？

企业应如何进行GMP自查？本视频告诉您答案。

发布日期：2022-08-04 615 0 0
注意！器械注册核查资料不再单独申报！

从2022年起，医疗器械注册核查资料就不再单独申报了，一起来看看。

发布日期：2022-07-19 745 0 0
医疗器械委托生产，实操分享

网友提问，我公司有二类医疗器械产品，想通过注册人制度委托外部生产企业进行生产，是否可行？一起来看看吧。

发布日期：2022-07-18 1783 0 0
国家药监局：勿信虚假宣传！任何牙膏都无法治疗口腔疾病！

近来，有很多所谓的牙膏产品，都宣称具有“促进幼儿长牙”、“修补牙洞”、“闭合牙缝”、“稳固牙松动”，甚至“让牙齿再生”等功效，到底是不是真的呢？

发布日期：2022-07-15 1095 0 0
GMP的主要内容包括哪些方面？

GMP的主要内容包括湿件、硬件、软件，具体都有哪些要求呢？一起跟着燕窝老师来看看。

发布日期：2022-07-12 1585 0 0
药品生产质量管理五大要素

药品生产质量管理是药企管理工作中最基本，也是最重要的内容。包含五大要素，人员、设备、物料、工艺和环境。那么在这里，CIO就和大家详细分析这五大要素的具体要求和可执行情况。

发布日期：2022-07-07 2266 0 0
药品注册检验什么时候启动？

药品注册检验什么时候启动？是在药品注册申请受理前还是受理后呢？一起跟着燕窝老师来看看。

发布日期：2022-07-06 1988 0 0
注册生产现场核查和上市前GMP检查傻傻分不清？

注册生产现场核查和上市前GMP检查有哪些区别和联系呢？一起来看看。

发布日期：2022-07-04 3133 0 0

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