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验收、销售、质量管理、储存、运输……
计划申报医疗器械经营许可证(零售)的小伙伴注意啦,建立质量体系是质量管理的核心,也是通过申报的重要一环,不会建立体系或体系建立过程中遇到问题,欢迎随时咨询CIO。
同一零售连锁企业的门店间在调拨药品时应以州(市)为区域进行门店间的相互调拨,不得跨州(市)进行调拨。
根据《医疗器械监督管理条例》第三十四条,医疗器械注册人、备案人可以自行生产医疗器械,也可以委托符合本条例规定、具备相应条件的企业生产医疗器械。
①药柜、药斗的材料应使用无毒、无污染木材及油漆。 ②封闭、防尘、防虫、防鼠。每组药柜上下左右全封闭,除药斗可抽开自如,其他部位不得有缝隙每个药斗为独立的,四周封闭具防鼠功能。
某中药饮片车间为了提高产量,在原车间基础上扩充空间,新增几台生产设备,根据《药品生产监督管理办法》的规定……
在医疗器械注册时,常常会涉及到有源和无源医疗器械的概念,那么,什么是有源医疗器械,什么是无源医疗器械呢?
根据申报产品适用范围和技术特征,逐项描述所开展的研究,包括但不限于以下材料……
近期不少朋友咨询零售药店开办问题,在申报上苦于不会建立质量管理体系,希望我们可以提供相关的文件模板。
开办一家药店,我们除了经营药品外,往往还会经营医疗器械、食品等产品,这些都需要办理相应的经营许可证。