药品批零一体化席卷全国，机遇、要求和企业策略

继江西、山西、海南等多地实施药品批零一体化后，辽宁省也紧跟步伐，在6月4日发布了开展药品批发零售一体化经营工作的公告。

化妆品原料管理：这些“雷区”你踩了吗？

中药饮片产地标注规范探讨：从省级到县级的平衡之道

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药品上市后临床研究——守护用药安全的最后一道防线

我们都知道，新药上市前需要经过3期临床试验，但批准上市后，临床试验也并没有结束！在实际应用中，我们还需要继续检测其疗效和不良反应，也就是“药品上市后临床研究”，业内称其为“IV期临床试验”。

医疗器械委托生产：签订质量协议的关键要点与实操指南

数据审核：从实验室到生产的全面把控

进口原料药更换供应商，如何申报境内原料药登记变更？

在实际生产场地、处方、工艺、质量标准等都没有发生变化的情况下，为了确保我国的注册信息和国外监管信息一致，企业需要向CDE提出登记人变更的补充申请。