医疗器械生产| 生产场地、硬件软件不符规范？CIO差距分析+整改支持

对医疗器械企业来说，前期生产条件的合规性至关重要。如果硬件设施、软件系统或人员配置不达标，都可能导致生产许可申请不下来，直接影响产品上市。

迎战MAH委托生产大考：如何确保生产企业符合GMP？

·研发机构虽然创新力强，但普遍缺乏药品生产、质量管理、上市放行等实战经验；·生产企业往往陷入“自我审计”盲区，对委托产品的质量风险评估不足；·医药集团从管理者转变为责任主体，面临质量管理体系重建、与受托方职责划分不清的转型阵痛；

医疗器械生产许可：CIO差距分析+整改助力拿证

保健食品生产许可证办理+厂房筹建，CIO助企业合规稳行

办证跑断腿？申报化妆品生产许可证的坑，你踩了几个？

我们专注化妆品生产许可证申报服务，懂标准更懂行业。帮助全国多家企业高效获证，比如广州宝丽、湖南诗美、佳晶洁和广州梵蔻等等

MAH委托生产| 药监现场检查查什么？MAH审计难题如何化解？

法规明确要求MAH对受托生产企业负有审计责任，一旦生产管理出现重大缺陷，行政处罚也会落到MAH头上。

药监不再发放GMP证书，企业如何证明自己符合规范？

药品GMP认证制度取消后，药监机构就不再发放GMP证书了，那药企要如何向上下游的合作伙伴、海外市场持续、有力地证明自己始终符合GMP规范？

MAH委托生产审计定制服务：精准识别风险，助力企业合规稳行

医疗器械GMP审计| 申报/换证/变更/缺陷整改一条龙

企业在自查时，很容易受惯性思维影响看不到盲区、面对迎检也缺乏系统的应对策略，质管体系文件更是和实际操作脱节，以及缺陷问题整改不彻底....

全流程护航，高效攻克药品生产许可证（B证）申报难关

MAH制度全面推行，B证已成为药品上市许可持有人委托生产的关键资质。