FDA警告信点名注射剂工厂：培养基模拟灌装失败后，你的验证报告能回答“...

一张香港中成药证，要投多少、证期多长、拿了就能卖吗？

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一款外用非那雄胺，如何在一年内集齐内地、香港、澳门三张批文？

大湾区71家医院、178种药械：港澳药械通走到哪一步了？

拆开香港“1+”：内地创新药借港出海的窗口与门槛

糖宁通络片拿到澳门首张中药临床预先许可，“一品双报”给中药创新药多一条...

注销4年后东窗事发：一家空壳公司，把两家A股药企拖下水

80万从业者，11.6万备案——医药代表正在被重新定义

细胞治疗想稳落地，上游合规必须前置

细胞药是活体药，物料批间一致性直接决定工艺重复性。拆解近期上游行业动态，分享药企关键物料管理、厂房前期合规、预审计落地建议