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GSP：如何判断药品不良反应的因果关系？

在发生药品不良反应时，我们往往需要对药品不良反应的因果关系进行评价。那么我们该如何来评价药品不良反应的因果关系呢？本视频燕窝老师将与您分享，一起来看看吧。

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MAH：持有人内部变更生产场地如何申报呢？

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注册：中药饮片实施批文管理了吗？

中药饮片实施批文管理了吗？企业是否需要有批文才能销售？本视频丹参老师将与您分享，一起来看看吧。

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GMP：稳定性试验样品由于节假日提前取出合适吗

某药品生产企业稳定性试验样品由于节假日问题提前取出样品。对于稳定性试验不按计划提前或延后取出样品是否合适？本视频五加皮老师将与您分享，一起来看看吧。

发布日期：2021-08-30 1466 0 0
GMP：取样检验后剩余检品能返回原批次继续使用吗

某药品生产企业取样检验后剩余检品返回原批次继续使用。剩余检品返回原批次继续使用这种做法是否合规？本视频五加皮老师将与您分享，一起来看看吧。

发布日期：2021-08-30 1654 0 0
验证：冷库一直处于阴凉库的温度环境，需要进行极端天气的验证吗

冷库一直处于阴凉库的温度环境下，需要进行极端天气的验证吗？本视频菟丝子老师将告诉你答案，一起来看看吧。

发布日期：2021-08-17 1247 0 0
验证：验证完成之后要做哪一些工作呢

验证完成之后我们要做哪一些工作呢？本视频菟丝子老师将告诉你答案，一起来看看吧。

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MAH：如何体现对药品质量全生命周期负责

作为纯研发机构想申请成为MAH，如何体现对药品质量全生命周期负责。本视频白术老师将告诉你答案，一起来看看吧。

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MAH：委托研发需要注意哪些事项

委托研发，需要注意哪些事项？本视频白术老师将告诉你答案，一起来看看吧。

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MAH：与受托生产企业共用供应商，还需对关键供应商审计吗

MAH与受托生产企业共用供应商，是否还需要对关键供应商进行审计？本视频白术老师将告诉你答案，一起来看看吧。

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