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GMP认证证书取消后,改为GMP符合性检查。那么,什么情形下企业需要做GMP符合性检查?一起跟着燕窝老师来看看。
5月27日,国家药监局根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,发布了《临床试验用药品(试行)》附录,一起来看看吧。
自今年3月6日起施行的《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》中,明确了生产、销售、提供假药、劣药酌情从重处罚的情形。一起跟着燕窝老师来看看。
有网友提问说,超过了有效期的药品,是依据药品管理法定性为劣药,还是必须取得药监机构的检验结论才能定性为劣药?一起跟着燕窝老师来看看。
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