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化学药品仿制药能否直接申报上市许可申请?CIO告诉您答案。
申报变更补充申请时,如何获得过渡期?一起来看看吧。
网友咨询,未在国内上市的药械组合产品,应该如何申报呢?CIO为大家总结好了,一起来看看吧。
药品监管部门在进行检查时,根据检查性质和目的,分为许可检查、常规检查、有因检查和其他检查。有什么区别呢?一起来看看。
什么情况下需要办理药品生产许可证B证呢?CIO总结有以下7种情况,一起来看看吧。
今天和大家分享药品广告中常见的、企业经常踩雷的违规广告语,大家记得做好收藏,避免日后踩雷哦。
近年来,药品广告违规现象屡屡曝光,企业需要面临产品下架,行政罚款,企业形象、声誉下降等一些列损失。那么,为避免广告违规,企业在制定药品广告时,应注意哪些广告语是不能使用的呢?
越来越多医疗机构想要办理《医疗机构制剂注册证》,那么办理《医疗机构制剂注册证》需要准备什么材料呢?一起来看看吧。
院内制剂,即医疗机构制剂,是医院临床用药的重要补充,越来越多医院开始自己配制医疗机构制剂,那么,医疗机构制剂配制前需要做什么准备工作呢?一起来看看吧。
飞行检查一直是监管工作中极为重要的一环,在彻查违规行为的同时,也在督促企业要时刻谨遵各项规范。那么,在飞行检查中,监管部门会重点关注的问题,有哪些呢?经过系列梳理,CIO特别和大家分享。