观点视点-CIO在线

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GMP现场检查六个重点请牢记！

查看现场实物，调查取证并检查实物质量状况；检查核对主要供应商的档案资料、资质；检查物料平衡；检查核对取样留样和全检情况；抽查成品留样及检查核对销售记录；核原辅料购进发票，并与入库验收记录、生产使用记录核对购进日期、购进数量、核查物料平衡情况。

发布日期：2023-04-26 753 0 0
喜报！多省发文明确支持自动售药机销售药品

5月1日起，西藏自治区药品零售企业，可以依托自身实体药店或连锁门店的注册地址设置自动售药机，也可在注册地址以外如机场、车站、旅游景区、商业区、边境地区等场所设置自动售药机。

发布日期：2023-04-24 491 0 0
企业无需申请GMP符合性检查的五大情形！

为提高行政效能，简化程序，以下情形，企业无需申请GMP符合性检查，一起来看看吧。

发布日期：2023-04-24 627 0 0
药品注册申请受理时，一定要和CDE进行沟通的情形？

药品注册申请中沟通交流在降低和规避药物研发风险、提高药品研发注册工作的科学性和有效性方面发挥着重要作用。那么哪些情形在药品注册申请受理环节一定要进行沟通交流呢？

发布日期：2023-04-20 648 0 0
马上截止！2023年4月20日前，药品上市许可持有人请注意！

在2023年4月20日前，具有全国独家中药品种、中药注射剂的持有人，需梳理并提交此类品种近三年生产销售总体情况、上市后研究和评价工作进展（含计划）！

发布日期：2023-04-17 694 0 0
中药饮片危！药监列举16类严重缺陷！

近日，安徽药监局发布了《中药饮片生产现场检查严重缺陷评定指南》，共计16类严重缺陷情形被明确列举，一起来看看。

发布日期：2023-04-15 778 0 0
政策解读|广东省内蛋白同化制剂、肽类激素类药品调整为按普药管理

近期，广东省药品监督管理局出台新政策，广东省内蛋白同化制剂、肽类激素类药品不再参照特殊管理药品管理，调整为按照普通药品管理。

发布日期：2023-04-13 687 0 0
第四弹！药品生产许可D证申报材料超全汇总17条！

计划生产原料药的企业注意了！话不多说，我们直接上清单，更多问题欢迎随时咨询，CIO也为企业提供药品生产许可D证办理服务！

发布日期：2023-04-12 700 0 0
药品生产许可第三弹！申请C证所需材料大汇总！

申请药品生产许可证C证需要准备什么材料？受托生产企业注意啦，更多相关问题欢迎随时咨询CIO！我们也为企业提供证件办理服务，专家跟进，全程委托。

发布日期：2023-04-11 611 0 0
生物制药厂房装修，四大注意事项！

规划设计、车间建设、缓冲设施、洁净工程分别有哪些注意事项呢？

发布日期：2023-04-10 440 0 0

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