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不久前,辽宁省药监局发布多则行政检查结果公示。其中有6家药企在GSP检查中存在质量管理体系等方面的问题,梳理分享,望大家引以为戒!
采购、文件、设备、计算机、人员管理……
验收、销售、质量管理、储存、运输……
同一零售连锁企业的门店间在调拨药品时应以州(市)为区域进行门店间的相互调拨,不得跨州(市)进行调拨。
①药柜、药斗的材料应使用无毒、无污染木材及油漆。 ②封闭、防尘、防虫、防鼠。每组药柜上下左右全封闭,除药斗可抽开自如,其他部位不得有缝隙每个药斗为独立的,四周封闭具防鼠功能。
某中药饮片车间为了提高产量,在原车间基础上扩充空间,新增几台生产设备,根据《药品生产监督管理办法》的规定……
近期不少朋友咨询零售药店开办问题,在申报上苦于不会建立质量管理体系,希望我们可以提供相关的文件模板。
开办一家药店,我们除了经营药品外,往往还会经营医疗器械、食品等产品,这些都需要办理相应的经营许可证。
2023年起,生产以下物质需取得《药品生产许可证》及药品批准文号;批发需取得经营资格,不得零售;进出口必须取得准许证。
广东药监局发布通知,为简便药品进口备案程序,在申报流程、证明材料、办理要求和抽样检验流程都各自进行了优化,快来看看有哪些便利点吧!