观点视点-CIO在线

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收藏 |申请药品生产许可证需要哪些材料？

企业所需提交的申请材料因MAH自行生产、MAH委托他人生产、药品生产企业接受委托生产、原料药生产企业四种不同的情形而有所区别，但大体上包括以下这些......

发布日期：2023-12-19 864 0 0
你问我答：破壁饮片是否属于中药配方颗粒？

《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》中指出，中药配方颗粒是由单味中药饮片经水加热提取、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒，在中医药理论指导下，按照中医临床处方调配后，供患者冲服使用......

发布日期：2023-12-14 1008 0 0
企业中设置的药物警戒部门应承担哪些职责？

药物警戒部门还应当与药物研发、注册、生产、质量、销售、市场等部门进行良好的沟通与协调，以确保药物警戒活动能够顺利开展。

发布日期：2023-12-12 470 0 0
在药品不良反应报告和监测方面的MAH应承担哪些责任？

在药品不良反应报告和监测方面MAH应承担哪些责任？ MAH在不良反应监测工作中的职责主要有以下四项，更多MAH相关问题，欢迎咨询CIO。

发布日期：2023-12-12 547 0 0
CIO服务：医药企业合规体系建设+学术推广

打造医药企业合规体系，助力学术推广

发布日期：2023-11-30 570 0 0
企业为什么需要做年度验证总计划？

什么是年度验证总计划？企业为什么需要做年度验证总计划呢？

发布日期：2023-11-28 601 0 0
2024年临近，药厂年度验证总计划如何撰写？

临近2024年，药厂年度验证总计划要如何撰写？

发布日期：2023-11-27 725 0 0
B证持有人的自查重点包括哪些内容？

B证持有人的自查重点包括哪些内容？

发布日期：2023-11-15 767 0 0
委托生产中药注射剂，持有人需提交哪些资料？

委托生产中药注射剂，持有人需提交哪些资料？

发布日期：2023-11-14 542 0 0
B证申请|受托生产企业存在不良信用记录情形，还能委托生产吗？

B证申请中，如果受托生产企业存在不良信用记录情形，还能委托其进行生产吗？

发布日期：2023-11-13 603 0 0

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