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MAH：与受托生产企业共用供应商，还需对关键供应商审计吗

MAH与受托生产企业共用供应商，是否还需要对关键供应商进行审计？本视频白术老师将告诉你答案，一起来看看吧。

发布日期：2021-08-03 1489 0 0
MAH：药品生产场地的变更该如何申报

药品生产场地的变更该如何申报呢？本视频丹参老师将与你分享，一起来看看吧。

发布日期：2021-07-16 1719 0 0
MAH：药品批文转让，该怎么申请

想要转让药品批文，却不知如何下手，该向哪个部门申请。本视频丹参老师将告诉你答案，一起来看看吧。

发布日期：2021-07-16 1598 0 0
GMP：化妆品生产现场人员没有健康证是否合规

某化妆品制造企业的部分生产现场人员没有健康证，这行为合规吗？本视频冬葵子老师将与您分享，一起来看看吧。

发布日期：2021-07-10 1539 0 0
GMP：需检指标未在成品检验报告中体现是否合规

某医疗器械企业产品检验规程中规定的某项需检指标未在其成品检验报告中体现，这合规吗？本视频冬葵子老师将与您分享，一起来看看吧。

发布日期：2021-07-10 1077 0 0
注册：展会上的试用产品是否一定要标注全成分信息

某化妆品企业在展会上提供给参会者的试用产品没有标注产品执行的标准编号、全成分等信息。该试用产品合规吗？本视频柴胡老师将与您分享，一起来看看吧。

发布日期：2021-07-09 875 0 0
GMP：生产已备案的化妆品能否增加防腐剂的添加量

某化妆品生产企业在生产已经备案的产品时，增加了防腐剂的添加量。该行为合规吗？本视频柴胡老师将与您分享，一起来看看吧。

发布日期：2021-07-08 1209 0 0
GMP：常温库是否需要进行温湿度分布验证

某药品生产企业对仓库进行温湿度分布验证时仅对阴凉库、冷库进行验证，对常温库没有进行验证。那么常温库是否需要进行温湿度分布验证呢？本视频五加皮老师将与您分享，一起来看看吧。

发布日期：2021-07-06 2215 0 0
GMP：物料贮存方式是否一定要按《中国药典》规定贮存

某药品生产企业的部分物料贮存方式没有按照《中国药典》规定的常温、阴凉或冷处贮存。该行为合规吗？本视频五加皮老师将与您分享，一起来看看吧。

发布日期：2021-07-06 1496 0 0
GSP：首营品种收集，MAH持有人信息如何收集

MAH制度实施后，药品经营企业在进行首营品种收集时，不清楚是否需要收集MAH持有人信息，该如何收集。本视频青黛老师将与您分享，一起来看看吧。

发布日期：2021-06-04 1503 0 0

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