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从2022年起,医疗器械注册核查资料就不再单独申报了,一起来看看。
网友提问,我公司有二类医疗器械产品,想通过注册人制度委托外部生产企业进行生产,是否可行?一起来看看吧。
近来,有很多所谓的牙膏产品,都宣称具有“促进幼儿长牙”、“修补牙洞”、“闭合牙缝”、“稳固牙松动”,甚至“让牙齿再生”等功效,到底是不是真的呢?
GMP的主要内容包括湿件、硬件、软件,具体都有哪些要求呢?一起跟着燕窝老师来看看。
药品生产质量管理是药企管理工作中最基本,也是最重要的内容。包含五大要素,人员、设备、物料、工艺和环境。那么在这里,CIO就和大家详细分析这五大要素的具体要求和可执行情况。
药品注册检验什么时候启动?是在药品注册申请受理前还是受理后呢?一起跟着燕窝老师来看看。
注册生产现场核查和上市前GMP检查有哪些区别和联系呢?一起来看看。
常规品种药品注册核查的时限、流程是怎么样的?一起跟着燕窝老师来看看。
注册核查的目的是什么?什么情况下需要注册核查?一起跟着燕窝老师来看看。
在我国,药品合法上市的路径有三种,都有哪些呢?一起跟着燕窝老师来看看吧。