观点视点-CIO在线

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药店拆零销售，创意背后别忘了质量管理

近日，为保障居民用药需求，全国多地药店推出按需拆零销售模式，虽然是在疫情防控下的特殊时期，CIO在此提醒广大药店，拆零销售的前提是确保药品质量，我们应按照GSP要求，做好拆零销售管理。

发布日期：2022-12-28 682 0 0
进口药品注册流程

进口药品注册证是经药品监督管理部门组织审查，以审查确认符合质量标准、安全有效的，从而批准进口，并发给进口药品的注册证书。

发布日期：2022-12-27 890 0 0
辉瑞新冠特效药Paxlovid有必要买吗？

辉瑞新冠特效药Paxlovid一经上市，就引起热议，而近日，广州部分医院的发热门诊已经有提供新冠特效药Paxlovid了，患者可根据处方拿药，更值得关注的是，这里特效药药价约2300，检查费用更是逾6000，费用之高令人咋舌。

发布日期：2022-12-26 1176 0 0
医疗器械软件注册申报中，测量功能应关注哪些问题？

《医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）》明确：测量功能（又称量化、定量功能）可分为图形学测量功能、客观物理测量功能，前者基于图形学间接反映客观事物的测量结果，后者直接反映客观事物的测量结果。

发布日期：2022-12-24 1175 0 0
实操干货|药品注册检验流程（境内）

准备申请：提前和收检受理、检验等部门做好沟通，做好资料和样品等送检准备。

发布日期：2022-12-23 656 0 0
临床试验用药品在文件管理方面有哪些特殊要求？

申请人应当建立临床试验用药品档案并随产品开发持续更新。该档案是临床试验用药品研发、制备、包装、质量检验、批放行、发运等相关活动的一组文件和记录，《药品生产质量管理规范》临床试验用药品附录明确了，档案至少应当包含的内容和保存期限。

发布日期：2022-12-22 777 0 0
临床试验用药品在工艺验证方面有哪些特殊要求？

早期临床试验阶段，试验药物的生产工艺尚不能完全确定的，应当通过必要的监测以保证符合质量要求。

发布日期：2022-12-21 729 0 0
临床试验用药品在厂房设备设施方面有哪些特殊要求？

早期临床试验用药品的厂房、设施和设备的确认，可根据临床试验不同阶段，基于风险评估进行，通常不需要按照商业化生产完成全部的确认工作。

发布日期：2022-12-20 598 0 0
Nature：重磅！找到终结新冠的药了！

近日，权威杂志发表文章，表示现已找到终结新冠的药物！我们一起来看看！

发布日期：2022-12-13 805 0 0
处方药和非处方药要如何管理？

药店经营过程中，处方药和非处方药，要如何管理？以下都是重点，做好笔记啦。

发布日期：2022-12-10 876 0 0

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