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2023年江苏省政府1号文已经发布,其中第十部分提到大力支持防疫药品器械生产研发。主要有以下3条,一起来看看。
江苏省政府在1月16日了印发 《关于推动经济运行率先整体好转若干政策措施》, 按现行标准的80% 收取药品再注册费、医疗器械产品变更注册和延续注册费......
近期,核素药物领域受到国内市场的关注。除了东诚药业、中国同辐两大寡头外,恒瑞医药“杀入”核药领域,远大医药等本土企业也在加速布局,行业市场前景广阔。
药监局公示了GMP检查要点20条,涉及到回收及返工产品管理、确认与验证、生产管理、质量控制实验室、变更管理、偏差处理与纠偏措施、产品质量回顾、投诉与不良反应、委托生产与委托检验、产品发运和召回等。
药监局公示了GMP检查要点20条,涉及到组织与机构、厂房与设施、生产区域、仓库、QC、设备、制药用水、空调系统、物料、供应商审计等。
现场存放的物料,出现帐、卡、物不符或没有标签、没有定置定位;现场演示无法操作或操作不合规、工作流程不清晰;现场(包括垃圾桶、垃圾站)存在废旧文件(受控或非受控),或者有撕毁记录,随意涂改以及提前或明显滞后填写的情况……
广东省医保局发布征求意见稿,对口腔种植和耗材的价格实施专项治理,意见稿将全省口腔种植类服务价格按地市分为3个价区,单科常规种植牙医疗服务价格调控目标为不超4500!
日前,国家药品监督管理局批准江苏艾迪药业申报的1类创新药艾诺米替片(商品名:复邦德)上市,用于治疗成人HIV-1感染初治患者,艾诺米替片也成为2023年第一款获NMPA批准上市的新药。
化妆品产品因配方变更而注销,注销前生产的产品是否可以销售到有效期结束?再备案时是否可以保留之前的产品名称?
成人化妆品产品配方中含水杨酸,包装标注“本品含水杨酸,三岁以下勿用”。这是否意味着3-12岁可用,该产品属于儿童产品?