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在2023年4月20日前,具有全国独家中药品种、中药注射剂的持有人,需梳理并提交此类品种近三年生产销售总体情况、上市后研究和评价工作进展(含计划)!
近期,国家药监局发布新版GB 9706系列标准,对产品注册备案执行新标准明确要求。
近日,安徽药监局发布了《中药饮片生产现场检查严重缺陷评定指南》,共计16类严重缺陷情形被明确列举,一起来看看。
近期,广东省药品监督管理局出台新政策,广东省内蛋白同化制剂、肽类激素类药品不再参照特殊管理药品管理,调整为按照普通药品管理。
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中试放大的目的是解决“小样放大”时遇到的各种工艺问题,为工业化生产和工程设计提供必要的数据资料。在中试放大阶段,需完成以下三个任务。
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