观点视点-CIO在线

所属分类：: 全部; 观点; 视点; 视点合集

所属类别：: 全部; 药品; 医疗器械; 化妆品; 特殊食品

所属周期：: 全部; 临床; 注册; 生产; 流通; 研发

CIO在线为您找到 774 条相关结果

器械“产品型号、规格及其划分说明”，撰写过程中应注意哪些问题?

第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题?

发布日期：2023-07-04 1252 0 0
产品仅外观形状发生变化，需要进行变更注册吗？

首先，应确认外观形状变化是否涉及注册证及其附件载明的内容，若涉及，应申请变更注册；其次，应对申报产品变化情况进行整体评估，若外观形状变化涉及电气安全标准或电磁兼容标准要求重新判定或评估，则应进行检测并申请变更注册。

发布日期：2023-07-03 751 0 0
经营中药饮片时未设置养护专区，存在什么风险？

药品批发企业未设置养护专区会违反《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》中*04801条款规定的“经营中药材、中药饮片的，应当有专用的库房和养护工作场所”，该项目属于主要缺陷项目。

发布日期：2023-06-29 618 0 0
连锁总部可以销售药品给个人吗？

连锁总部不能直接销售给个人，只能通过连锁门店进行销售。

发布日期：2023-06-28 2042 0 0
增加医疗器械生产产品品种，需要办理什么手续？

根据《医疗器械生产监督管理办法》第四十二条规定：医疗器械生产企业应当向药品监督管理部门报告所生产的产品品种情况。

发布日期：2023-06-27 849 0 0
陆续出台！药品经营许可证换发现场检查要求！

6月17日，湖北省药监局发布关于做好《药品经营许可证》换发有关工作的通知，即日起实施，同时，各省也在陆续出台相关工作指引，明确药品经营许可证换发在什么情况下需要进行现场检查，什么情况下不用。

发布日期：2023-06-25 1538 0 0
药品再注册，在填写申请表时，应重点关注哪些内容？

我们需要知道，药品再注册批准通知书中载明的信息都是从《药品再注册申请表》中直接抓取的，因为，申请人在填写申请表时，应仔细填报，避免出现因填报有误导致再注册批件信息错误。

发布日期：2023-06-21 817 0 0
中药材的炮制加工与贮存的注意要点！

药品生产企业注意啦，在中药材炮制加工与贮存的过程中要注意以下8点。

发布日期：2023-06-20 1340 0 0
第二类体外诊断试剂首次注册临床评价资料常见问题

主要体现在以下三个方面：对比试剂的选择；研究用临床样本；试验管理及统计分析。

发布日期：2023-06-19 500 0 0
第二类体外诊断试剂首次注册产品综述常见发补问题

产品综述常见发补问题主要为以下几种情况，1、产品综述部分提交信息不充分或不清晰。主要包括产品组成、原材料的来源及制备方法、主要生产工艺、检验方法等方面。

发布日期：2023-06-17 742 0 0

共774条
上一页
1
36
37
38
39
40
41
42
43
78
下一页
前往

页

400-003-0818 info@ciopharma.com

广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座

粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信许可证：粤B2-20261803 | 粤ICP备11100335号

违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2026 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司版权所有

在线咨询

媒体矩阵

回到顶部