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【收藏】制药企业工艺验证自查审计六大项！

药品生产企业工艺验证审计主要从以下六个方面进行审查，一审产品情况，二审质量标准情况，三审验证方案和报告，四审验证记录，五审检验结果，六审再验证，详细自查项都已梳理放在屏幕上了，注意收藏备用，检查贵司是否都符合要求，及时查漏补缺。

发布日期：2023-08-03 804 0 0
收藏|GMP现场检查迎检准备事项及清单

GMP认证取消伴随着GMP符合性检查、随机检查、专项检查、跟踪检查会越来越多，生产企业必不可懈怠。那么，GMP现场检查迎检时，需要准备哪些事项和清单呢？

发布日期：2023-07-31 1138 0 0
药监局回应：化妆品备案更新后，旧的产品还能继续销售吗？

根据国家药监局2022年4月8日在官网发布的公告《化妆品监督管理常见问题解答（四）》中，写明了“主动注销的产品，如不存在违反法律法规的情形，备案信息注销前已上市的相关产品，可以销售至保质期结束。”

发布日期：2023-07-28 2805 0 0
有源医疗器械使用期限的决定性因素？提交哪些资料？

确定有源医疗器械的使用期限应考虑哪些因素？提交哪些资料？

发布日期：2023-07-27 672 0 0
攻略揭秘：澳门中成药进入内地市场的奥秘！

澳门本地市场狭小，无法支撑大的产业规模。因此，进入内地市场，让澳门中成药走向更广阔的发展，是每个澳门医药企业的目标。那么，我们如何才能将澳门中成药进入到内地市场上市呢？

发布日期：2023-07-26 938 0 0
药品生产许可B证申请，额外要求成为新瓶颈！

MAH在申请药品生产许可证B证时，除了正常的申报资料外，某些药监部门还会有一些额外要求。

发布日期：2023-07-25 828 0 0
质管人注意，药品经营企业质量管理体系构成！

药品经营企业质量管理体系是在企业内部建立，为了保证经营过程中的药品质量所进行的系统的质量管理活动，也是申报《药品经营许可证》的必要条件。

发布日期：2023-07-24 577 0 0
第二类医疗器械经营备案申请资料及注意事项？

第二类医疗器械经营备案申请需要准备哪些资料？CIO特别梳理，记得点赞收藏。

发布日期：2023-07-22 542 0 0
药物警戒专项检查迎检前应做好哪些文件准备？（附清单）

药物警戒专项检查企业在迎检前应做好哪些文件准备？CIO以为大家梳理完整放在屏幕上了，记得点赞收藏

发布日期：2023-07-21 783 0 0
药包材洁净室管理四大基本要求！

药包材洁净室管理的四大基本要求，包括布局设计、生产设施、压差表安装和洁净工作服的管理。详细要求和注意事项CIO都梳理好了。

发布日期：2023-07-20 568 0 0

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