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医疗器械注册自检过程中，需要提交的申报资料有哪些？

根据《医疗器械注册自检管理规定》，医疗器械产品的注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交以下申报资料：

发布日期：2024-01-31 548 0 0
药品生产监督检查四大项，具体检查内容有哪些？

药品生产监督检查包括许可检查、常规检查、有因检查和其他检查，检查的主要内容有哪些？

发布日期：2024-01-29 685 0 0
仅剩3个月！化妆品安全评估报告完整版如何撰写？附示例

根据国家药监局2021年4月8日发布的《化妆品安全评估技术导则》的公告，指出在2024年5月1日之前，可以提交简化版产品安全评估报告。也就是说，在2024年5月1日之后，化妆品注册备案人就需要提交完整版安全评估报告了。

发布日期：2024-01-26 605 0 0
解读| 医疗器械新增了自动售械机质量管理，企业要注意哪些问题？

为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营行为，促进行业规范发展，保障公众用械安全有效，根据相关法规规章规定，国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》，现予发布，自2024年7月1日起施行，原国家食品药品监督管理总局《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》（2014年第58号）同时废止。

发布日期：2024-01-25 493 0 0
注意新规！药监部门针对药品网络交易平台应重点检查哪些事项？

2024年1月5日，国家药监局综合司发布了《药品网络交易第三方平台检查指南（试行）》的通知，用以指导药监部门对提供第三方平台服务的企业开展监督检查工作......

发布日期：2024-01-24 479 0 0
关注！2024年药品监管工作重点在哪？全国药品监管工作部署来了！

1月9日至10日，全国药品监督管理工作会议在北京召开。会议对今年药品监管工作作了四个方面的具体部署......

发布日期：2024-01-23 724 0 0
课程| 药品经营企业全面内审，全流程分享！

通过对药品经营企业全面内审中的注意事项讲解，旨在提高企业员工素质和企业管理水平，从而降低企业经营风险。

路路通
发布日期：2025-12-08 1098 0 0
牙膏备案，产品标签样稿需要注明哪些内容？

《牙膏备案资料管理规定》在2023年12月1日正式施行。CIO关注到大家还有着不少相关疑问，其中就包括如何进行产品标签样稿的填写......

发布日期：2024-01-22 535 0 0
药品网络销售需要注意哪些事项？禁止网售的药品有哪些？

CIO在监管盘点中分享过：某药行连锁总部因网售实行特殊管理的药品被罚。那么，企业在网售药品时应当注意的事项有哪些？

发布日期：2024-01-18 461 0 0
广东省药监局：2023年度医疗器械企业质量管理体系自查报告提交工作的通...

广东省药监局：2023年度医疗器械企业质量管理体系自查报告提交工作的通知

发布日期：2024-01-17 652 0 0

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