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在药品不良反应报告和监测方面的MAH应承担哪些责任？

在药品不良反应报告和监测方面MAH应承担哪些责任？ MAH在不良反应监测工作中的职责主要有以下四项，更多MAH相关问题，欢迎咨询CIO。

发布日期：2023-12-12 547 0 0
《牙膏备案资料管理规定》中，产品配方+检验报告的要求

化妆品注册备案人注意了！2023年12月1日起施行的《牙膏备案资料管理规定》，细化了牙膏备案各项资料的要求

发布日期：2023-12-11 530 0 0
关注！《牙膏备案资料管理规定》发布， 12月1日起施行

11月22日，国家药监局发布《牙膏备案资料管理规定》，自2023年12月1日起施行。

发布日期：2023-12-11 515 0 0
新版《医疗器械经营质量管理规范》，2024年7月1日起施行！

医疗器械企业看过来！国家药监局刚刚修订发布了新版《医疗器械经营质量管理规范》，自2024年7月1日起施行，原国家食品药品监督管理总局《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》（2014年第58号）同时废止！

发布日期：2023-12-08 1001 0 0
CIO服务：医药企业合规体系建设+学术推广

打造医药企业合规体系，助力学术推广

发布日期：2023-11-30 570 0 0
药监局：存在所谓的“械字号面膜”吗？如何注册申报？

常说的“械字号面膜”，其实是医用敷料，属于医疗器械范畴。

发布日期：2023-11-29 918 0 0
企业为什么需要做年度验证总计划？

什么是年度验证总计划？企业为什么需要做年度验证总计划呢？

发布日期：2023-11-28 601 0 0
2024年临近，药厂年度验证总计划如何撰写？

临近2024年，药厂年度验证总计划要如何撰写？

发布日期：2023-11-27 725 0 0
创新医疗器械审查条件有哪些？

创新医疗器械审查需关注三个要点：知识产权、基本定型、首创及显著价值。

发布日期：2023-11-22 643 0 0
持续葡萄糖监测系统生物安全性研究

持续葡萄糖监测系统生物安全性研究

发布日期：2023-11-21 549 0 0

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