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药品生产许可A证能转B证吗？怎么转？流程资料要求？

随着MAH政策的全面施行，不少朋友咨询CIO，A证企业能不能转B证？要怎么转？A证转B证，实际上是做生产场地的变更。

发布日期：2024-07-23 1028 0 0
喜报！国家药监局再发文，射频治疗仪类产品监管要求宽限2年！

现国家药监局结合产品研发实际，又于2024年7月发布了进一步要求及解读，宽限两年执行上述规定，即自2026年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品，未依法取得医疗器械注册证的，不得生产、进口和销售。

发布日期：2024-07-18 758 0 0
化妆品委托生产过程中，应如何执行产品放行管理制度？

化妆品委托生产实行“双放行”制度，受托生产企业出厂放行时，应严格执行产品放行质量管理制度，完成产品出厂放行。委托方应在受托生产企业完成出厂放行的基础上，确保产品经检验合格，且相关生产和质量活动记录经审核批准后，方可上市放行。

发布日期：2024-07-17 1183 0 0
新政| 7月初起试行，提交药品注册电子申报资料新方式来了！

为了提升药品注册申请人提交电子申报资料的效率，国家药监局药审中心发布了“以网络传输方式提交药品注册电子申报资料”的试行通知，在使用光盘提交电子申报资料的基础上，增加了网络传输方式。

发布日期：2024-07-17 804 0 0
培训课程| 进口化妆品备案流程+平台账号开户申请干货分享！

详解进口化妆品备案流程、平台账号开户申请方面的内容，帮助进口化妆品经营企业及相关从业者了解进口化妆品备案要求，提高进口化妆品备案申报的效率。

发布日期：2024-07-16 814 0 0
化妆品委托生产时，应如何遴选受托生产企业？

委托方需确定受托生产企业遴选标准，考虑委托产品的类型、单元、生产规模、频次和质量要求等。在首次委托生产前，务必对生产企业开展资质审核和考察评估。

发布日期：2024-07-15 946 0 0
资料领取| 医疗器械风险管理，如何进行风险分析，注意哪些问题？

风险分析是一个连续不断的过程，也是医疗器械风险管理的首要工作。那么，企业要如何进行风险分析？风险分析具体包含哪些内容呢?

发布日期：2024-07-12 861 0 0
新规解读：规范化妆品安全评估管理工作，最新指南！

日前，为了推进化妆品安全评估制度实施，国家药监局发布了《优化化妆品安全评估管理若干措施》，自2024年5月1日起施行，《措施》中提及了以下几方面的重点事项。

发布日期：2024-07-10 930 0 0
【收藏】医疗器械说明书和标签应包括哪些内容，禁止出现哪些内容？

根据《医疗器械说明书和标签管理规定》第十条和第十三条，医疗器械说明书和标签应包括以下内容，企业可自行截图收藏。那么我们今天重点要讲，医疗器械说明书和标签禁止出现哪些内容？

发布日期：2024-07-08 1007 0 0
新版GMP血液制品附录修订稿发布，原料血浆管理应当注意什么？

6月11日，国家药监局发布了新版GMP血液制品附录修订稿，修订的主要内容增加了血液制品生产、检验环节信息化和可视化的相关要求。那么，针对新增内容，生产企业在原料血浆管理过程中应当注意以下几点......

发布日期：2024-07-04 853 0 0

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