“经导管三尖瓣环成形系统”获批| 我国过去十年医疗器械审评审批制度改革...

大家好，2025年3月11日，国家药监局官网发布公告，上海汇禾医疗科技股份有限公司研发的经导管三尖瓣环成形系统的创新产品注册申请获得批准上市。（以下简称K-Clip）

降本增效|药品批零一体化！药品经营许可证怎么办理？

据海南药监局新政，支持同一家公司同时取得药品批发和零售连锁总部的药品经营许可，开展药品批零一体化经营，那企业要如何申报经营许可？有什么要求？

构筑核心竞争力门槛：中药保护品种申请

为广东省药监局点赞：处罚裁量规则透明、程序规范

全球竞争格局下，药品生产企业提升核心竞争力的两个借鉴案例

机遇与挑战并存：《出口药品生产监督管理规定》

药品批零一体化时代来了！企业准入条件和要求有哪些？

近期，海南药监局发布通知：支持药品批零一体化！也就是允许同一家公司，同时取得药品批发和零售连锁总部的药品经营许可，并依法开展药品批发和零售连锁经营活动。

为广东省药监局点赞：处罚裁量规则透明、程序规范

大家好！近日，广东省药品监督管理局发布公告，正式颁布《广东省药品监督管理局药品监督管理行政处罚裁量适用规则实施细则》。

【药企多】药品批文价值评估

自药品上市后变更管理办法实施以来，药品批文转让火热，今天我们来分享下如何简易判断药品批文的价值

浅谈制药企业生产设备完好标准与管理实践