干细胞疗法首次纳入CDE“关爱计划”，罕见病药物研发再获政策加持

本期摘要：CDE公示人骨髓间充质干细胞注射液纳入“关爱计划-延伸”试点项目，拟用于罕见病自身免疫性肺泡蛋白沉积症；国家医保局就医用耗材挂网单位字典征求意见；化妆品不良反应自查报告撰写指南发布；中药饮片/配方颗粒不良反应填报指南征求意见。

全民医疗保障“十五五”规划发布，明确未来五年改革路线图--《合规快讯》...

本期摘要国家医保局发布《全民医疗保障“十五五”规划》，明确未来五年改革路线图；第7批高值医用耗材国采采购文件发布；河北一药企注销药品生产许可证。

中药源头监管“动真格”：GAP延伸检查从试点走向全面铺开

生产不合规无菌敷料被罚没；山东、甘肃、宁夏密集发布新规--《合规快讯》...

本期摘要：广西某医疗科技公司因生产不合规无菌液体敷料被罚没；山东就化妆品网络抽检规程征求意见；甘肃发布创新器械审查及优先审评规程；宁夏公布药品现代物流技术指南征求意见采纳情况。

药监处罚：企业未按化妆品 GMP 规范生产被罚--《合规快讯》2026...

广西某化妆品企业因未按GMP规范组织生产被罚；四川通告8批次药品不符合规定；上海公示中药配方颗粒试行标准（第三批）；国家医保局发布“医保病理云索引”编码规范。

6 万余元罚没！医疗器械触碰强制标准红线--《合规快讯》2026-8-...

本期摘要 河北某医疗器械公司因产品不合规被罚没；江西某化妆品企业因擅自新增关键设备被责令停产；四川一创新医疗器械进入特别审批公示；海南整合规范消化和病理类医疗服务价格项目。

谁为你把住质量之门？——新版《医疗器械生产质量管理规范》第三章"机构与...

2026版GMP附录一「自净时间」：从选做变必做

CFDI空调净化系统检查指南--六大维度速览

这六条，每条都是检查重点。指南还在征求意见，7月26日截止——但方向已经定了，对照自查现在就得做。

药监局对某药企供应商同步开展飞行检查和延伸检查，MAH管理漏洞曝光