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研发、生产、经营、监管全链条变化。我们用最简洁的方式,为你梳理新条例中最值得关注的10个核心亮点,快速掌握要点。
2026年,中药行业迎来两大重磅法规落地,标志着行业从“野蛮生长”走向“规范发展”。
自 2023 年 7 月 1 日该规定施行满三年起,中成药说明书中【禁忌】【不良反应】【注意事项】任意一项仍标注 “尚不明确” 的,再注册申请将依法不予通过
国家局刚下发的《药品管理法实施条例》,在业界引起较大反响,现就条例新增及与之前法规不同之处,谈些个人理解,如有不妥,以国家药监局及各省局后续配套文件为准。
近年来,我国化妆品市场飞速发展,监管体系日益完善。新规落地后,无论是进口品牌开拓中国市场,还是国产品牌推出新品,都面临着法规更严、流程更细、技术要求更高的挑战,
从医院临床到家庭护理,从婴幼儿特殊需求到老年营养支持,特意特膳食品领域已成为大健康产业中增长最快、潜力最大的黄金赛道之一。
医疗器械拿证像通关?你是不是也卡在这些地方了?·产品到底算二类还是三类?·材料反复修改,就是不符合要求?·现场检查到来,体系文件一团乱?
我们给企业提供特医食品注册服务, 在研发阶段即可介入,从法规角度评估配方和工艺,将风险“扼杀在摇篮”....
药品批文有效期仅为5年,企业要继续生产或进口的话,需要在注册证到期前6个月提交再注册申请。每年因遗忘申请、资料不合规或生产条件不符而痛失批文的企业也不在少数。
近年国内制药产业持续升级,创新药也迎来研发热潮,推动药用辅料市场进入高速增长期,这片蓝海市场,正成为众多辅料生产企业不可忽视的战略机遇。