观点视点-CIO在线

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检验员无第三方机构培训的无菌检验员证书，是否可行？

某公司为无菌医疗器械厂家，现想对拟上岗的检验员进行内部培训，合格后颁发上岗证，该检验员无第三方机构培训的无菌检验员证书，是否可行？

发布日期：2023-11-08 405 0 0
【收藏】如何撰写GMP专项整改报告？全面梳理！（附件部分）

如何撰写GMP专项整改报告？全面梳理，记得点赞收藏！

发布日期：2023-11-08 369 0 0
【每周监管盘点】481家医疗器械企业发现问题，最高罚没超109万！

根据CIO在线监管查查从国家药监局，以及各省市药监局收集的相关处罚信息来看，10月23日-27日，医疗器械领域共计发布17条监管处罚信息，覆盖8个省市，涉及481家企业，其中生产企业9家，经营企业472家。另外本周有两地公布了抽检信息，涉及22批次产品不合格。

红葵
发布日期：2023-11-08 906 1 0
驱动器与样品一同包装会对产品质量造成影响吗？

在进行产品注册批生产时，每批产品都会完成内包装、次级包装和外包装，然而只有部分样品会与驱动器一同进行包装（用于质量或临床研究），剩余的样品则不会与驱动器一同包装。

发布日期：2023-11-07 494 0 0
【收藏】如何撰写GMP专项整改报告？全面梳理！（正文部分）

整改报告由正文和附件两部分组成，我们今天主要讲正文部分。正文内容包括缺陷描述、原因分析、风险分析评估、整改措施、责任单位（人）和完成时间。

发布日期：2023-11-07 981 0 0
保健食品：DHA藻油产品备案注意事项

保健食品DHA藻油产品备案时，应注意哪些事项？

发布日期：2023-11-06 1176 0 0
保健食品原料：酪蛋白磷酸肽+钙产品转为备案管理

近日，《保健食品原料目录营养素补充剂（2023年版）》发布，将“酪蛋白磷酸肽+钙”列入保健食品原料目录

发布日期：2023-11-06 1373 0 0
【每周监管盘点】最高罚没超17万！本周共78家化妆品企业被罚

据CIO在线监管查查收集的各省市监管动态来看，10月9日-20日，化妆品领域共计发布的监管处罚信息有46条，涉及78家生产经营企业，其中涉及生产25家企业或个人，涉及经营有53家企业，覆盖全国部分重要省市。

红葵
发布日期：2023-11-08 613 0 0
如何正确标注化妆品产品执行的标准编号？

在申报产品注册或备案时，化妆品注册人备案人应当按照《化妆品注册备案管理办法》和《化妆品注册备案资料管理规定》的要求，编制并提交相关资料，包括产品执行的标准。

发布日期：2023-10-31 812 0 0
《保健食品原料目录营养素补充剂（2023年版）》调整更新的原料目录内...

近日，《保健食品原料目录营养素补充剂（2023年版）》发布，那么，此次调整更新的原料目录内容有哪些呢？我们一起来看看。

发布日期：2023-10-31 1066 0 0

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