观点视点-CIO在线

所属分类：: 全部; 观点; 视点; 视点合集

所属类别：: 全部; 药品; 医疗器械; 化妆品; 特殊食品

所属周期：: 全部; 临床; 注册; 生产; 流通; 研发

CIO在线为您找到 1233 条相关结果

质量负责人、质管经理必看！学会这“四字诀”，轻松搭建质管体系！

药店质量负责人、质管经理必看！每天面对GSP庞杂条款和繁琐文件要求，你是否感到无从下手？体系文件编写后是否成了“档案柜摆设”？本期视频，为你拆解一套让质量管理文件真正“活起来”的实战方法论。

乌木
发布日期：2026-01-15 102 0 0
药品质量管理体系如何建立？如何做好质量管理的实操工作？

企业应如何建立和运行质量管理文件体系？如何做好质量管理的实操工作呢？相关的条款要求是什么？又该如何做好专项内审？

乌木
发布日期：2026-01-13 114 0 0
什么是质量管理体系文件？包含内容、分类？

药品经营企业的日常管理工作中应树立正确观念意识，完善相关质量管理体系，健全相关的质量管理工作模式，打破传统工作的局限性，全面开展相关的药品经营质量管理工作，为其后续发展夯实基础。

乌木
发布日期：2026-01-13 112 0 0
新规实施！药包材企业必抓六大关键，你踩准了吗？

新规主要针对登记状态为“A”的药包材生产企业。检查会基于产品的保护性、相容性等特性，结合企业实际情况进行针对性监管。

乌木
发布日期：2026-01-09 188 0 0
药品批发零售一体化经营工作，自2026年6月1日起施行

药品批发零售一体化经营工作，自2026年6月1日起施行

乌木
发布日期：2026-01-08 273 0 0
构建体系夯实基础强化管理—药包材企业六大合规关键

国家药监局发布的《药包材附录》已于1月1日起施行，并配套发布了《药包材附录检查指导原则》，旨在加强药包材生产质量管理，确保生产过程持续合规。相关企业应重点关注以下方面

大力子
发布日期：2026-01-07 164 0 0
药品经营企业的内审工作，你真的做对了吗？方案、检查方法、整改措施...

查出问题后，整改措施绝不能只写“加强培训”。比如验收员忽略最小包装检查，除培训外，更应现场示范、让其实操纠正，并在三个月后复查，才能形成有效闭环。

路路通
发布日期：2026-01-07 196 0 0
精彩回放：药品经营企业全面内审全流程分享！

药品的内审是药品经营企业质量管理的重要部分，通过全面内审，能够规范药品经营行为，考察药品经营企业质量体系的运行的适宜性、充分性和有效性，及时发现问题并纠正，确保质量体系的正常运行。

路路通
发布日期：2026-01-07 174 0 0
医疗器械生产| 生产场地、硬件软件不符规范？CIO差距分析+整改支持

对医疗器械企业来说，前期生产条件的合规性至关重要。如果硬件设施、软件系统或人员配置不达标，都可能导致生产许可申请不下来，直接影响产品上市。

乌木
发布日期：2025-12-26 114 0 0
迎战MAH委托生产大考：如何确保生产企业符合GMP？

·研发机构虽然创新力强，但普遍缺乏药品生产、质量管理、上市放行等实战经验；·生产企业往往陷入“自我审计”盲区，对委托产品的质量风险评估不足；·医药集团从管理者转变为责任主体，面临质量管理体系重建、与受托方职责划分不清的转型阵痛；

乌木
发布日期：2025-12-26 136 0 0

共1233条
上一页
1
3
4
5
6
7
8
9
10
124
下一页
前往

页

400-003-0818 info@ciopharma.com

广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座

粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信许可证：粤B2-20261803 | 粤ICP备11100335号

违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2026 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司版权所有

在线咨询

媒体矩阵

回到顶部